起搏器检测

检测样品

临时起搏器：临时性使用，通过外部电极连接到患者的心脏，用于暂时恢复正常心率。

传统心脏起搏器：植入体内，通过导线连接到心脏，用于长期治疗心脏节律失常。

双腔起搏器：具有两个导线，分别连接到心脏的心房和心室，可以同时控制心脏的两个腔。

单腔起搏器：只有一个导线连接到心脏的心室，用于治疗心室节律失常。

多功能起搏器：除了起搏功能外，还具有其他功能，如心率传感、心电图监测等。

双腔/三腔同步起搏器：用于治疗心房与心室之间的节律失常，可以通过协调心房和心室的起搏信号来恢复正常心率。

无线充电起搏器：采用无线充电技术，患者无需手术更换电池，只需定期充电即可。

检测项目

功能测试：检测起搏器的起搏功能是否正常工作，包括起搏信号输出、心脏节律感知等。

电气性能测试：检测起搏器的电气参数，如输出电流、输出电压、电池寿命等。

节律同步性测试：对于双腔/三腔起搏器，检测起搏器能否准确地与心房和心室节律同步。

信噪比测试：检测起搏器在接收心电信号时的信噪比，确保信号的准确性和可靠性。

抗干扰性能测试：检测起搏器对外界电磁干扰和其他设备干扰的抗干扰能力。

安全性能测试：检测起搏器是否存在安全隐患，如电池漏液、电极脱落等。

无线充电性能测试：对于无线充电起搏器，检测充电效率、充电距离等充电性能参数。

耐久性测试：通过模拟使用条件，检测起搏器的使用寿命和可靠性。

检测标准

ISO 5841-1:1989 心脏起搏器 第1部分:可植入起搏器

KS P ISO 5841-1:2007 外科植入物心脏起搏器 第1部分：植入性起搏器

KS C 6122-1991(2011 餐饮机构起搏器

BS EN 50077:1993 心脏起搏器.第3部分:可植入式起搏器用薄断面连接器

ISO 5841-1:1985 外科植入物心脏起搏器第1部分:可植入心室起搏器

JIS T 1356:1989 体外式心脏起搏器

YY/T 0491-2004 心脏起搏器 第3部分:植入式心脏起搏器用的小截面连接器

YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导线

NF C74-347*NF EN 50077:1993 低剖面连接器可植入式心脏起搏器

GOST R 53919-2010 心脏起搏器植入式电极.技术要求与测试方法

检测仪器

起搏器功能测试仪、电气参数测试仪、心电图机、心电信号发生器、信号分析仪、外部干扰信号发生器、电池寿命测试仪、起搏信号同步测试仪、信号发射与接收装置、无线充电测试设备等。

检测服务流程

确认测试对象及项目：根据要求确认测试对象并进行初步检查，安排样品寄送或上门采样；

制定与确认实验方案：制定实验方案并与委托方，确认验证方案的可行性和有效性；

签署委托书与支付：签署委托书，明确测试细节，确定测试费用并支付；

执行与监控实验测试：严格按照实验方案执行测试，记录数据，进行必要的控制和调整；

数据分析与出具报告：分析数据并进行归纳，撰写并审核测试报告，出具报告，并反馈结果给委托方。