吸奶器检测体系包含基础安全性与功能性两大维度:
材料安全性:重点筛查与母乳接触部件(乳罩、储奶瓶、导管)的化学物质迁移量,包括双酚A(BPA)、邻苯二甲酸酯类增塑剂及重金属(铅、镉)残留。医用级产品需额外验证环氧乙烷灭菌残留量。
负压性能:量化评估最大负压值、负压波动范围及模式切换响应时间。电动吸奶器需测试多档位压力输出的线性一致性及过压保护功能。
密封完整性:通过真空保持试验验证连接部件的气密性,模拟实际使用中乳汁渗漏风险。
噪音水平:依据GB/T 3768-2017标准测定距离设备30cm处的声压级值。
电气安全:涵盖绝缘电阻、接地连续性、耐电压强度等GB 4706.1-2005强制要求项目。
耐久性测试:连续运行500小时以上验证电机寿命与部件磨损情况。
本检测体系适用于以下产品类别:
按驱动方式分类:手动按压式吸奶器、电池/电源驱动式电动吸奶器。
按功能配置分类:单边/双边吸乳系统、智能压力调节型产品。
按使用场景分类:家用常规型吸奶器与医用级高频次使用设备。
配套组件:储奶瓶容量刻度精度、乳罩硅胶硬度值(邵氏A型)、导管内径公差等独立部件的专项验证。
化学迁移试验:将试样浸入50%乙醇溶液(模拟母乳脂肪环境),在40℃恒温箱中放置24小时后采用HPLC-MS/MS分析迁移物浓度。
动态负压测试:通过压力传感器阵列实时采集10分钟连续工作周期内的压力波形数据,计算标准差与峰谷差值。
确认测试对象及项目:根据要求确认测试对象并进行初步检查,安排样品寄送或上门采样;
制定与确认实验方案:制定实验方案并与委托方,确认验证方案的可行性和有效性;
签署委托书与支付:签署委托书,明确测试细节,确定测试费用并支付;
执行与监控实验测试:严格按照实验方案执行测试,记录数据,进行必要的控制和调整;
数据分析与出具报告:分析数据并进行归纳,撰写并审核测试报告,出具报告,并反馈结果给委托方。