丹参检测

检测项目

丹参检测涵盖质量评价与安全控制两大维度。核心质量指标包括：丹参酮ⅡA（≥0.20%）、丹酚酸B（≥3.0%）等有效成分含量测定；性状鉴别涉及断面特征、颜色变化等形态学检验；水分含量需控制在≤13.0%，总灰分≤10.0%。安全控制项目包含：有机磷类（毒死蜱≤0.05mg/kg）、拟除虫菊酯类（氯氰菊酯≤1.0mg/kg）等63种农药残留筛查；铅（≤5.0mg/kg）、镉（≤1.0mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）等8种重金属元素分析；黄曲霉毒素B1（≤5μg/kg）及二氧化硫残留量（≤150mg/kg）专项检测。

检测范围

本检测体系适用于丹参全产业链质量控制：1) 中药材原料：包括栽培品与野生品的根及根茎部位；2) 饮片加工品：涵盖切制规格为2-4mm的斜切片及炮制后的酒丹参；3) 提取物产品：适用于丹参酮浓缩物（含丹参酮ⅡA 20%-80%）、丹酚酸粗提物（丹酚酸B≥50%）等中间体；4) 中成药制剂：含复方丹参片（每片含丹参酮ⅡA≥0.20mg）、注射用丹参多酚酸盐等剂型；5) 进出口产品：需符合欧盟传统草药产品指令（THMPD）及美国USP42标准要求。

检测方法

1) 高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱（4.6×250mm,5μm），乙腈-0.02%磷酸梯度洗脱，检测波长270nm（丹参酮）、286nm（丹酚酸），执行《中国药典》2020年版通则0512；2) 气相色谱-质谱联用法（GC-MS）：QuEChERS前处理法提取农药残留，DB-5MS毛细管柱（30m×0.25mm×0.25μm），EI离子源多反应监测模式；3) 电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）：微波消解处理样品，内标法校正基体效应，测定重金属元素时采用碰撞反应池技术消除干扰；4) 酶联免疫法（ELISA）：使用黄曲霉毒素B1试剂盒（LOD=0.1μg/kg），微孔板读数仪在450nm处测定吸光度值。

检测仪器

1) Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱系统：配备DAD检测器和ChemStation工作站，满足多波长同步监测需求；2) Thermo Scientific TSQ 9000三重四极杆气质联用仪：具备APCI/ESI双电离源，MRM模式下检出限达0.001mg/kg；3) PerkinElmer NexION 2000电感耦合等离子体质谱仪：配备三通碰撞反应池系统，实现ppb级重金属精准定量；4) Mettler Toledo XPR205DR超微量天平：称量精度达0.01mg，符合ISO/IEC17025校准规范；5) Memmert HPP750恒温恒湿箱：温度控制精度±0.5℃，用于微生物培养前处理；6) Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色谱系统：适用于复杂基质中痕量成分分析。

检测服务流程

确认测试对象及项目：根据要求确认测试对象并进行初步检查，安排样品寄送或上门采样;

制定与确认实验方案：制定实验方案并与委托方，确认验证方案的可行性和有效性;

签署委托书与支付：签署委托书，明确测试细节，确定测试费用并支付;

执行与监控实验测试：严格按照实验方案执行测试，记录数据，进行必要的控制和调整;

数据分析与出具报告：分析数据并进行归纳，撰写并审核测试报告，出具报告，并反馈结果给委托方。