地锦草检测

检测项目

活性成分测定

针对地锦草中槲皮素、山柰酚等黄酮类化合物进行定量分析；测定齐墩果酸、熊果酸等三萜类物质含量；同步监控多糖类功能性成分的稳定性。

重金属残留筛查

依据GB 2762食品安全国家标准，开展铅、镉、汞、砷四大重金属元素的全谱检测；对铜、铬等微量元素实施限量监控。

农药污染物检测

覆盖有机磷类（毒死蜱、敌敌畏）、拟除虫菊酯类（氯氰菊酯、溴氰菊酯）等36种常见农药残留物；建立多组分同步分析方案。

微生物指标控制

执行药典通则1105-1108规定：需氧菌总数≤10⁴ CFU/g；霉菌酵母菌总数≤10² CFU/g；严格筛查大肠埃希菌、沙门氏菌等致病菌。

理化特性检验

测定水分含量（≤12%）、灰分总量（≤8%）、酸不溶性灰分（≤2%）；建立浸出物（水/醇）质量基准值。

检测范围

药用原料质量控制

涵盖野生与栽培地锦草的地上全草部位；规范采收期（盛花期至果期）样本的鉴别与分级。

成品制剂分析

适用于片剂（崩解时限≤30min）、胶囊（装量差异±10%）、颗粒剂（溶化性检查）等剂型的含量测定与溶出度验证。

种植环境监测

对土壤中六六六、DDT等持久性污染物进行溯源分析；灌溉水样执行GB 5084农田灌溉水质标准。

进出口合规检测

依据欧盟(EU) 2021/1317法规设定最大残留限量（MRLs）；满足美国FDA植物药原料DMF文件技术要求。

检测方法

色谱分析技术

采用HPLC-UV法（C18色谱柱，乙腈-0.1%磷酸梯度洗脱）实现黄酮类成分分离；GC-MS法完成农药多残留筛查（DB-5MS毛细管柱）。

光谱检测技术

应用ICP-MS进行重金属痕量分析（氦气碰撞模式）；紫外分光光度法测定多糖含量（苯酚-硫酸显色法）。

微生物学方法

执行薄膜过滤法处理供试液；TSA培养基培养需氧菌（30-35℃/72h）；SDA培养基培养霉菌酵母菌（20-25℃/120h）。

理化检验规程

按药典四部0832水分测定法（烘干法）；2302灰分测定法（马弗炉550℃灼烧）；浸出物测定采用冷浸法（浸渍24h）。

检测仪器

色谱系统组

配置Waters Alliance HPLC系统（2998 PDA检测器）；Agilent 7890B-5977B GC-MS联用仪；Shimadzu Nexera UHPLC超高效液相色谱仪。

元素分析设备

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS配备自动稀释系统；Milestone DMA-80直接测汞仪实现无需消解快速检测。

微生物实验平台

Class II生物安全柜（ESCO AC2-4S1）；全自动微生物限度检验仪（Millipore Milliflex Quantum）；三重四级杆质谱用于菌种鉴定。

辅助仪器系统

梅特勒XS205DU分析天平（0.01mg精度）；Memmert恒温干燥箱（±1℃温控）；CEM MARS6微波消解仪（40位高通量处理）。

检测服务流程

确认测试对象及项目：根据要求确认测试对象并进行初步检查，安排样品寄送或上门采样;

制定与确认实验方案：制定实验方案并与委托方，确认验证方案的可行性和有效性;

签署委托书与支付：签署委托书，明确测试细节，确定测试费用并支付;

执行与监控实验测试：严格按照实验方案执行测试，记录数据，进行必要的控制和调整;

数据分析与出具报告：分析数据并进行归纳，撰写并审核测试报告，出具报告，并反馈结果给委托方。