检测项目

CPNP注册要求的核心检测项目包括:

微生物指标测试:需测定总需氧菌数、酵母菌/霉菌、耐热大肠菌群等微生物限量值

重金属残留分析:重点监测铅、砷、汞、镉等重金属元素含量

理化性能测试:包含pH值测定、粘度测试、乳化稳定性验证等项目

防腐效能评估:依据ISO 11930标准进行挑战性试验

毒理学风险评估:包括皮肤刺激性试验与致敏性预测分析

检测范围

CPNP注册检测覆盖以下产品类别:

化妆品成品:涵盖护肤类(乳液/霜剂)、彩妆类(粉底/口红)、洗护类(洗发水/沐浴露)等

原料成分:包括着色剂(CI编号物质)、防腐剂(苯氧乙醇等)、紫外线过滤剂等

包装材料:涉及塑料容器(PET/PVC)、玻璃瓶体、金属包装的溶出物测试

特殊产品类别:含纳米材料产品需额外进行透皮吸收率测定

检测方法

主要采用以下标准化测试方法:

微生物测试方法:依据ISO 17516:2014进行微生物限度检查

重金属分析方法:采用ICP-MS法(ISO 21392:2021)测定痕量金属元素

防腐效能验证:执行EN ISO 11930:2019规定的微生物挑战试验程序

稳定性研究方案:按照ICH Q1A指导原则开展加速试验与长期稳定性监测

毒理风险评估方法:应用QSAR模型进行计算机模拟预测分析

检测仪器

关键检测设备包括:

电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS):用于ppb级重金属元素定量分析

高效液相色谱仪(HPLC):完成防腐剂含量测定及降解产物分析

全自动微生物鉴定系统(VITEK 2):实现菌种快速鉴定与计数统计

稳定性试验箱(ICH标准):提供温湿度可控的加速老化实验环境

透射电子显微镜(TEM):用于纳米材料粒径分布与形态学表征

流式细胞仪(Flow Cytometry):完成细胞毒性试验的定量分析工作

本内容严格遵循欧盟(EU) No 1223/2009法规要求编写。

检测服务流程

确认测试对象及项目:根据要求确认测试对象并进行初步检查,安排样品寄送或上门采样;

制定与确认实验方案:制定实验方案并与委托方,确认验证方案的可行性和有效性;

签署委托书与支付:签署委托书,明确测试细节,确定测试费用并支付;

执行与监控实验测试:严格按照实验方案执行测试,记录数据,进行必要的控制和调整;

数据分析与出具报告:分析数据并进行归纳,撰写并审核测试报告,出具报告,并反馈结果给委托方。

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