硅胶产品质控体系包含四大核心检测模块:
物理性能测试:邵氏硬度(Shore A)、拉伸强度(≥8MPa)、断裂伸长率(≥350%)、撕裂强度(≥25kN/m)、压缩永久变形率(≤30%)
化学安全性验证:总挥发性有机物(TVOC≤0.5%)、可溶性重金属(铅≤1mg/kg、镉≤0.1mg/kg)、过氧化物残留(≤0.01%)、多环芳烃(PAHs≤1mg/kg)
环境适应性评估:高温老化(200℃×72h)、低温脆性(-50℃×24h)、紫外加速老化(QUV 3000h)、臭氧浓度(50pphm×72h)
生物相容性检测:细胞毒性(MTT法≤2级)、皮肤致敏性(豚鼠最大化试验阴性)、急性全身毒性(小鼠静脉注射合格)
质控体系覆盖六类主要硅胶制品:
医疗级硅胶:人工器官、导管组件、创面敷料等植入/非植入医疗器械
食品接触级硅胶:烘焙模具、婴儿奶嘴、密封圈等直接/间接接触食品制品
工业密封硅胶:O型圈、垫片、绝缘套管等承压密封元件
电子级硅胶:芯片封装材料、导热界面材料等精密电子组件
汽车级硅胶:发动机密封件、线束护套等车载耐候部件
特种功能硅胶:阻燃硅胶(UL94 V-0级)、导电硅胶(体积电阻率10³-10⁶Ω·cm)
硬度测试:依据ASTM D2240标准使用邵氏A型硬度计进行三点测量取均值
拉伸性能测定:按ISO 37制备哑铃型试样,万能试验机以500mm/min速率拉伸至断裂
VOC检测强>:采用热脱附-气相色谱质谱联用仪(TD-GC/MS),80℃条件下加热30min采集释放物
迁移量测试强>:根据GB 31604.1模拟物浸泡后,ICP-MS测定重金属溶出量
耐候性评估强>:氙灯老化箱按ISO 4892-2循环照射2000h后评估黄变指数ΔYI值变化
<强>生物安全性试验<强/>:依据ISO 10993-5标准进行L929细胞培养法细胞存活率测定
万能材料试验机<强/>:Instron 5967型(量程50kN),配备非接触式视频引伸计测量应变数据
<强>邵氏硬度计<强/>:德国Zwick Roell Shore A型,符合JJG 304规程要求
<强>热重分析仪<强/>:TA Q500型,氮气氛围下以10℃/min升温至800℃测定灰分含量
<强>傅里叶红外光谱仪<强/>:PerkinElmer Frontier型,ATR附件直接测定硫化后分子结构变化
<强>动态机械分析仪<强/>:Mettler DMA1型,-80~300℃温度范围测定玻璃化转变温度Tg值
<强>加速老化试验箱<强/>:Q-Lab QUV/spray型紫外老化箱,配备UVA-340灯管模拟太阳光谱衰减过程
<强>电感耦合等离子体质谱仪<强/>:Agilent 7900 ICP-MS系统,检出限达ppt级重金属分析能力
确认测试对象及项目:根据要求确认测试对象并进行初步检查,安排样品寄送或上门采样;
制定与确认实验方案:制定实验方案并与委托方,确认验证方案的可行性和有效性;
签署委托书与支付:签署委托书,明确测试细节,确定测试费用并支付;
执行与监控实验测试:严格按照实验方案执行测试,记录数据,进行必要的控制和调整;
数据分析与出具报告:分析数据并进行归纳,撰写并审核测试报告,出具报告,并反馈结果给委托方。