检测项目
伤口长度定量分析、创面宽度动态监测、深度梯度测量、边缘规整度评估、表皮剥离面积计算、真皮层暴露比例测定、皮下组织损伤分级、毛细血管破裂指数、渗出液pH值检测、蛋白质流失量分析、炎性因子浓度测定、细菌种类鉴定、真菌孢子计数、抗生素敏感性测试、坏死组织占比统计、肉芽组织生长速率监测、胶原蛋白沉积密度评估、瘢痕形成趋势预测、表皮再生周期测算、疼痛敏感度分级、温度异常区域定位、湿度分布图谱构建、氧饱和度动态监测、组织弹性模量测试、微生物负载量分级、生物膜形成风险评估、细胞凋亡指数测定、血管新生密度分析、生长因子活性检测、免疫细胞浸润程度评估
检测范围
手术切口愈合样本、机械性撕裂伤组织标本、烧伤后表皮剥离样本、动物实验创伤模型标本、糖尿病足溃疡创面样本、压力性损伤修复组织标本、静脉曲张破裂创面样本、肿瘤术后愈合不良标本、放射性皮肤损伤样本化学腐蚀性创面标本运动性软组织撕裂样本穿刺伤继发感染标本咬合伤愈合异常样本冻伤后表皮脱落标本植皮边缘开裂样本瘢痕增生期创面标本药物过敏反应创面样本免疫缺陷患者感染创面标本老年性皮肤撕裂样本新生儿脐带残端异常样本术后缝线反应创面标本烧伤后焦痂分离期样本创伤后脂肪液化标本动物咬合伤继发感染样本工业事故复合伤标本交通事故擦伤样本军事训练应力性撕裂标本
检测方法
数字图像分析系统(DIA):采用高分辨率摄像装置获取伤口二维/三维影像数据,通过边缘识别算法计算创面几何参数生物阻抗谱技术(BIS):测量不同频率电流下的组织阻抗变化,评估细胞膜完整性和细胞外液分布激光散斑对比成像(LSCI):通过动态血流灌注图谱分析微循环状态多光谱成像系统(MSI):利用特定波长光波捕捉血红蛋白分布与氧合状态PCR扩增技术:快速鉴定创面病原微生物种类及耐药基因基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOFMS):精确分析渗出液蛋白质组成微流控芯片技术:实现炎性因子IL-6/TNF-α的快速定量检测原子力显微镜(AFM):纳米级测量新生组织的弹性模量红外热成像仪(IRT):监测创面温度场分布异常区域共聚焦激光扫描显微镜(CLSM):观察表皮细胞迁移状态与胶原排列结构
检测标准
ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验ASTMF2458-05(2018)创面敷料吸液性能测试标准GB/T16886.10-2017医疗器械刺激与迟发型超敏反应试验ISO20645:2004纺织品抗菌性能琼脂扩散法测定YY/T0471.1-2016接触性创面敷料试验方法第1部分:液体吸收性EN13795:2019手术单/手术衣洁净度分级标准ISO11737-1:2018医疗器械灭菌微生物学方法ASTME2149-13a动态接触条件下抗菌剂活性测定GB15982-2012医院消毒卫生标准YY/T1498-2016创面敷料水蒸气透过率试验方法
检测仪器
三维伤口测量系统:集成结构光投影与相位偏移技术,测量精度达0.1mm微生物快速鉴定系统:采用VITEK2Compact全自动完成菌种鉴定与药敏分析组织氧分压监测仪:基于荧光猝灭原理实时监测pO₂值变化流式细胞仪:对创面冲洗液中免疫细胞进行亚群分型计数拉曼光谱仪:无标记检测胶原蛋白Ⅰ/Ⅲ型比例变化纳米压痕测试仪:测量新生组织的弹性模量与蠕变特性数字病理切片扫描系统:40倍物镜下实现全玻片数字化成像生物发光检测系统:定量ATP浓度评估微生物负载量高频超声诊断仪:50MHz探头解析表皮层厚度变化近红外光谱分析仪:无损监测血红蛋白氧合状态
检测服务流程
确认测试对象及项目:根据要求确认测试对象并进行初步检查,安排样品寄送或上门采样;
制定与确认实验方案:制定实验方案并与委托方,确认验证方案的可行性和有效性;
签署委托书与支付:签署委托书,明确测试细节,确定测试费用并支付;
执行与监控实验测试:严格按照实验方案执行测试,记录数据,进行必要的控制和调整;
数据分析与出具报告:分析数据并进行归纳,撰写并审核测试报告,出具报告,并反馈结果给委托方。