检测项目

裂解效率:评估红细胞与白细胞破碎程度,破碎率需达99.5%±0.3%

蛋白酶K活性:检测酶解蛋白能力,比活性标准≥30U/mg

DNA片段大小:通过凝胶电泳分析,主带集中在20-50kb

吸光度比值:A260/A280标准值1.8±0.05,A260/A230≥2.0

抑制剂残留:检测肝素/EDTA含量,阈值≤0.01IU/μL

内毒素水平:鲎试剂法测定,限值<0.25EU/μg DNA

DNA浓度:紫外分光光度法测定,检测限0.1ng/μL

得率计算:全血输入量与DNA产出比,标准得率5-30μg/mL

PCR兼容性:扩增管家基因成功率≥98%

长期稳定性:-80℃储存12个月降解率<5%

氧化损伤度:8-OHdG标志物检测限0.5pg/μg

核酸酶残留:DNase/RNase活性<0.001U/μg

检测范围

临床血样检测:EDTA抗凝/肝素抗凝静脉血样本处理

法医物证检验:犯罪现场微量血痕DNA提取

新生儿筛查:干血斑样本DNA富集技术

血库样本处理:献血者白细胞层DNA分离

肿瘤液体活检:循环肿瘤DNA富集纯化

稀有细胞分析:胎儿有核红细胞分离提取

物种鉴定研究:哺乳动物全血DNA比对

血源性疾病研究:疟原虫/巴贝虫混合DNA提取

古DNA研究:陈旧血样脱钙处理技术

转基因检测:血细胞基因组编辑分析

线粒体DNA研究:高纯度mtDNA分离方案

表观遗传分析:甲基化DNA富集方法

检测标准

ISO 18385:2016 法医DNA检测防污染规范

GB/T 37871-2019 核酸提取纯化试剂盒检测通则

CLSI MM13-A 分子诊断标本制备指南

ISO 20395:2019 核酸定量与质控要求

GB/T 34796-2017 核酸浓度测定通则

ASTM E2186-02a 法医DNA实验室标准

YY/T 1180-2021 核酸提取试剂盒行业标准

ISO 22174:2005 食源病原体DNA提取方法

GB/T 38576-2020 血液样本保存规范

EN 15634:2019 食品动物源DNA检测标准

检测仪器

紫外分光光度计:测定DNA浓度与纯度,波长范围190-800nm

微量离心机:实现微量样本相分离,转速范围500-15000rpm

恒温混匀仪:控制裂解反应温度,温控精度±0.5℃

磁珠分离系统:自动完成DNA吸附与清洗,通量96样本/批

脉冲场电泳仪:分析大片段DNA完整性,电压梯度6V/cm

微量核酸分析仪:同步检测浓度/片段大小,检测限0.2ng/μL

自动化移液平台:减少人为误差,移液精度±1%

低温高速离心机:防止DNA热降解,温控范围-10℃至40℃

真空浓缩仪:乙醇沉淀后干燥处理,压力控制10-100mbar

生物安全柜:提供无菌操作环境,洁净度ISO 5级

检测服务流程

确认测试对象及项目:根据要求确认测试对象并进行初步检查,安排样品寄送或上门采样;

制定与确认实验方案:制定实验方案并与委托方,确认验证方案的可行性和有效性;

签署委托书与支付:签署委托书,明确测试细节,确定测试费用并支付;

执行与监控实验测试:严格按照实验方案执行测试,记录数据,进行必要的控制和调整;

数据分析与出具报告:分析数据并进行归纳,撰写并审核测试报告,出具报告,并反馈结果给委托方。

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