- 关于我们
- 免责声明
- 24/7 咨询热线: 400-625-0567
本文详细介绍了贮藏期稳定性测试的检测项目、范围、方法和仪器设备，为医学检测领域提供实用参考。
1. 药物含量测定：评估药物在贮藏期间含量的变化，确保其符合规定的质量标准。
2. 杂质分析：检测贮藏期间可能产生的杂质，如降解产物、异构体等。
3. 精密度测试：评估测试方法在相同条件下重复测定结果的准确性。
4. 稳定性指标测定：如溶出度、崩解度等，评估药物在贮藏期间的物理化学稳定性。
5. 生物学活性测定：验证药物在贮藏期间的生物活性是否发生变化。
1. 药物制剂：片剂、胶囊、注射液等。
2. 生物制品：疫苗、血液制品等。
3. 化学药品：合成药物、天然药物等。
4. 中药材：中药饮片、提取物等。
5. 食品添加剂：防腐剂、色素等。
1. 高效液相色谱法（HPLC）：适用于药物含量和杂质的测定。
2. 气相色谱法（GC）：适用于挥发性物质的测定。
3. 液相色谱-质谱联用法（LC-MS）：用于复杂混合物的分离和鉴定。
4. 红外光谱法（IR）：用于结构鉴定和纯度分析。
5. 紫外-可见光谱法（UV-Vis）：用于定量分析和定性鉴定。
1. 高效液相色谱仪：用于复杂样品的分析。
2. 气相色谱仪：适用于挥发性物质的检测。
3. 质谱仪：用于分子量测定和结构鉴定。
4. 红外光谱仪：用于物质结构分析。
5. 紫外-可见分光光度计：用于物质的光谱分析。
拥有化学、材料、机械物理、可靠性、生物医药、微生物、化妆品功效评价等多个专业实验室。
北检
官方微信公众号
北检
官方微视频
北检
官方抖音号
北检
官方快手号
北检
官方小红书
北京前沿
科学技术研究院