标准中涉及的相关检测项目

相关检测项目：

• 主要检测项目为保健食品中免疫球蛋白IgG的含量。

检测方法：

• 该标准通常采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法进行测定。此方法具有较高的灵敏度和特异性，适用于定量分析。

涉及产品：

• 涉及的产品主要为以增强免疫功能为标志的保健食品。这些产品中通常宣称含有免疫球蛋白成分，以支持健康和免疫系统。

GB/T 5009.194-2003 保健食品中免疫球蛋白IgG的测定的基本信息

标准名：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定

标准号：GB/T 5009.194-2003

标准类别：国家标准(GB)

发布日期：2003-08-11

实施日期：2004-01-01

标准状态：现行

GB/T 5009.194-2003 保健食品中免疫球蛋白IgG的测定的简介

本标准规定了保健食品中免疫球蛋白IgG的测定方法。本标准知用于片剂、胶囊、粉剂类型保健食品中免疫球蛋白IgG的测定。本方法检出限：当取样量0.1g，稀释至25mL，进样量20μL时，检出浓度为0.5mg/mL。GB/T5009.194-2003保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T5009.194-2003

GB/T 5009.194-2003 保健食品中免疫球蛋白IgG的测定的部分内容

ICS67.040

中华人民共和国国家标准

GB/T5009.194--2003

保健食品中免疫球蛋自IgG的测定Determination of immunoglobulin in health foods2003-08-11发布

中华人民共和国卫生部

中国国家标化管理委员会

2004-01-01实施

本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。本标准由卫生部食品卫生监督检验所负责起草。本标准主要起草人：杨祖英、宋书锋。GB/T5009.194—2003

GB/T5009.194—2003

免疫球蛋白IgG，目前已作为功效成分添加于保健食品中，该成分对于增强免疫力、调节动物体的生理功能和某些特定物质的代谢等均有一定效果。本方法在参考新西兰健康食品有限公司免疫球蛋白IgG测定方法的基础上，根据我国的仪器设备条件进行改进，建立了片剂、胶囊、粉剂类型保健食品中免疫球蛋白含量的高效液相色谱测定方法。540

适用范围

保健食品中免疫球蛋IgG的测定

本标准规定了保健食品中免疫球蛋白IgG的测定方法。本标准适用于片剂、胶囊、粉剂类型保健食品中免疫球蛋白IgG的测定。GB/T5009.194—2003

本方法检出限：当取样量0.1g，稀释至25mL，进样量20μL时，检出浓度为0.5mg/mL。2原理

根据高效亲和色谱的原理，在磷酸盐缓冲液条作下免疫球蛋白IgG与配基连接，在pH2.5的盐酸甘氨酸条件下洗脱免疫球蛋白IgG。3试剂

3.1流动相A：pH6.5,0.05mol/L磷酸盐缓冲液。3.2流动相B：pH2.5,0.05mol/L甘氨酸盐酸缓冲液。3.3IgG标准贮备液：称取IgG标准品（Sigma化学公司）0.0100g，用流动相A（3.1)溶解并定容至10.0mL，摇匀，浓度为1.0mg/mL。3.4IgG标准系列溶液：取IgG标准贮备液，用流动相A（3.1）稀释成含IgG0.20.4,0.6，0.81.0mg/mL的标准系列。临用时配制。4仪器和设备

高效液相色谱仪具紫外检测器和梯度洗脱装置。5分析步骤

5.1试样处理：称取0.1g（精确至0.001g）试样，用流动相A（3.1)稀释至25.0mL，摇匀，通过0.45um微孔滤膜后进样。

5.2先用5倍柱体积的重蒸水洗柱，再用10倍柱体积的流动相A(3.1)平衡柱，进样，按洗脱程序进行洗脱。

5.3HPLC参考条件

色谱柱：PharmaciaHI-TrapProteinG柱，1mL。波长：280nm。

进样量：20μL。

梯度洗脱表见表1。

流速/（mL/min）

GB/T5009.194—2003

结果计算

式中：

cXVx100

mx1000

—试样中IgG的含录，单位为克每百克（g/100g）X-

试样的质量，单位为克(g)，

被测液中IgG的含量，单位为毫克每毫升（mg/mL）；V试样定容的体积，单位为意升(mIL.)。计算结果保留两位有效数字。

精密度

在重复性条件下获得的两次独立测定结果的绝对差值不得超过算术平均值的10%。8色谱图

IgG峰

图1IgG标准色谱图

IgG峰

图2初乳素色谱图