标准中涉及的相关检测项目

标准《JB 20006-2004 安瓿注射液灯检机》主要涉及的检测项目和检测方法包括以下内容：

• 颗粒物检测：用于检测注射液中是否存在不溶性颗粒物。
• 外观检测：用于检查安瓿瓶的完整性、标签粘贴情况、液体颜色和澄清度等。
• 密封性检测：确保安瓿瓶的密封性，防止漏液和污染。

• 视觉检测：通常通过人工或机器辅助进行目视检查，以检测安瓿瓶的外观缺陷。
• 自动化灯检：利用高强度光源透过安瓿液体，借助光学系统和传感器检测颗粒物与异物的存在。
• 密封性测试：通过物理测量或压力测试工具检查安瓿瓶的密封状况。

该标准适用于各类安瓿注射液产品，这些产品通常涵盖医药行业中广泛使用的药剂形式，包括但不限于抗生素、疫苗、生物制品和其他液体药品。

JB 20006-2004 安瓿注射液灯检机的基本信息

标准名：安瓿注射液灯检机

标准号：JB 20006-2004

标准类别：机械行业标准(JB)

发布日期：2004-02-05

实施日期：2004-06-01

标准状态：现行

JB 20006-2004 安瓿注射液灯检机的简介

本标准规定了安瓿注射液灯检机的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于安瓿注射液灯检机，也适用于管制抗生素玻璃瓶(液体)、管制口服液玻璃瓶的灯检机。JB20006-2004安瓿注射液灯检机JB20006-2004

JB 20006-2004 安瓿注射液灯检机的部分内容

中华人民共和国制药机械行业标准JB20002.1~20002.5-—2004

JB20006—2004

安洗烘灌封联动线

安韶注射液灯检机

2004-02-05发布

2004-06-01实施

国家发展和改革委员会发布

中华人民共和国国家发展和改革委员会公告

2004年第8号

国家发展改革委批准《安颜洗烘灌封联动线》等47项制药装备行业标准，现予公布，自2004年6月1日起实施。以上标准电中国计划出版社出版。附件：47项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国国家发展和改革委员会二〇〇四年二月五日

附件：

47项制药装备行业标准编号及名称标准编号

JB20002.1~20002.5—2004

JB 20003.1~20003.52004

JB 20004—2004

JB 20005.1—2004

JB20005.2—2004

JB 20005.3—2004

JB20005.4—2004

JB20006—2004

JB20007.1~20007.5—2004

JB 20008.1—2004

JB 20008.22004

JB 20008.3—2004

JB 20009—2004

JB 20010—2004

JB20011—2004

JB 200122004

JB20013—2004

JB20014—2004

标准名称

安颜洗烘灌封联动线

滴眼剂联动线

栓剂生产线

玻璃输液瓶清洗机

玻璃输液瓶灌装机

玻璃输液瓶翻塞机

玻璃输液瓶轧盖机

安额注射液灯检机

口服液瓶灌装联动线

抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线

抗生素玻璃瓶粉剂分装机

抗生素玻璃瓶轧盖机

直线式柱塞灌装机

三维混合机

周转料斗混合机

槽式混合机

双锥回转式真空干燥机

药用沸腾制粒器

被代替标准编号

YY 0259.1~ 0259.5—1997

YY 0235.1—1995

YY 0235.2-1995

YY 0235.3—1995

YY 0235.4—1995

YY 0217.1~0217.5—1995

YY 0234.1—1995

YY 0234.2—1995

YY 0234.3—1995

YY0225—1995

YY 0219—1995

YY/T 0134—1993

标准编号

JB20015—2004

JB200162004

JB20017—2004

JB20018-2004

JB200192004

JB20020—2004

JB20021—2004

JB20022—2004

JB 20023—2004

JB20024—2004

JB 20025—2004

JB 20026—2004

JB 20027—2004

JB 20028—2004

JB200292004

JB 20030—2004

JB20031—2004

JB20032—2004

JB20033—2004

JB 20034—2004

JB20035—2004

JB 20036—2004

JB 20037—2004

标准名称

湿法混合制粒机

高效包衣机

芋荠式包衣机

摇摆式颗粒机

药品电子计数瓶装机

旋转式压片机

高速旋转式压片机

压片机药片冲模

铝塑泡罩包装机

中药自动制丸机

全自动硬胶囊充填机

空心胶衰自动生产线

滚模式软胶燃机

胶囊药片印字机

热压式蒸馏水机

多效蒸馏水机

制药机械纯蒸汽发生器

药用真空冷冻干燥机

热风循环烘箱

药用旋涡振动式筛分机

除粉筛

提取浓缩罐

真空浓缩罐

被代替标准号

YY0256—1997

YY0253—1997

YY0222—1995

YY0220—1995

YY0221—1995

YY0020—1990

YY/T0139—1993

YY 0023—1990

YY0254—1997

YY0255—1997

YY0224—1995

YY/T0135—1993

YY0230—1995

YY 0229—1995

YY0026—1990

YY0098——1992

YY0258—1997

YY 0024—1990

YY0025—1990

标准编号

JB20038—2004

JB20039—2004

JB 20040—2004

JB/T20041—2004

JB/T 20042—2004

JB/T 20043—2004

提取罐

标准名称

锤式粉碎机

刀式分粒型粉碎机

往复式切药机

洗药机

旋转式切药机

被代替标准号

ZB C91 001—1988

YY0227—1995

YY0228—1995

YY 00221990

YY/T 0137—1993

YY/T 0140~1993

ICS11.120.30

中华人民共和国制药机械行业标准JB20006—2004

安韶注射液灯检机

Ampouleinjectionlamp-inspectingmachine2004-02-05发布

2004-06-01实施

国家发展和改革委员会

规范性引用文件

3产品分类

试验方法

检验规则

标志、使用说明书、包装和贮存目

JB 20006—2004

JB20006—2004

本标准根据《药品生产质量管理规范》中对制药生产设备的要求和GB/T1.1—2000、GB/T1.2-2002标准化工作导则的规定制定了本标准。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位：海门市永和机械有限公司。本标准主要起草人：部永平、金源。50

1范围

安龍注射液灯检机

JB20006—2004

本标准规定了安瓶注射液灯检机的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装和贮存。

本标准适用于安氟注射液灯检机（以下简称灯检机），也适用于管制抗生素玻璃瓶（液体）、管制口服液玻璃瓶的灯检机。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。CB/T191包装储运图示标志

GB2637安韶

GB2641管制抗生索玻璃瓶

GB5226.1-2002机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件CB/T6388运输包装收发货标志

CB/T9969.1工业产品使用说明书总则CB/T10111

利用随机数般子进行随机抽样的方法GB/T13306标牌

GB/T13384

GB/T16769

机电产品包装通用技术条件

金属切削机床噪声声压级测量方法YY0056管制口服液瓶

YY/T0216

5制药机械产品型号编制方法

3产品分类

3.1规格

分为1mL~3mL.5mL~10mL.20mLg

3.2型号

3.2.1型号表示方法按YY/T0216的规定编制。3.2.2型号标记：