减肥药检测

检测项目

西布曲明筛查：检测违禁中枢神经抑制剂，液相色谱-串联质谱法检出限0.01mg/kg

芬氟拉明测定：监控安非他命类非法添加物，气相色谱质谱联用精度±2%

奥利司他含量：定量脂肪酶抑制剂有效成分，HPLC-UV方法范围10-500μg/mL

麻黄碱检测：识别交感神经兴奋剂残留，离子迁移谱分辨率0.1ppm

微生物限度：菌落总数测定需氧菌培养≤1000CFU/g

重金属监控：铅砷汞镉总量检测，ICP-MS检出限0.05mg/kg

溶剂残留量：甲醇乙醇定量分析，顶空气相色谱精度±1.5%

崩解时限：37℃人工胃液环境达标时间≤30分钟

干燥失重：105℃恒重法水分控制≤5.0%

溶出度测试：45分钟磷酸盐缓冲液溶出率≥75%

农药残留：有机磷类农残筛查，GC-ECD检测限0.01mg/kg

非法利尿剂：呋塞米及氢氯噻嗪识别，UPLC-MS/MS选择性≥95%

检测范围

中药类减肥制剂：含大黄、决明子等泻下成分的丸剂检测

化学合成药片：奥利司他胶囊等单方制剂含量验证

代餐奶昔粉剂：蛋白质及膳食纤维成分合规性分析

减肥保健食品：酵素类产品的微生物安全评估

外用减肥贴剂：透皮吸收制剂中有效成分释放测定

植物提取物原料：藤黄果提取物HCA含量标定

运动辅助补剂：左旋肉碱液体口服液纯度检测

处方类注射剂：利拉鲁肽注射液的肽类序列验证

减肥茶类产品：茶叶基底农残及非法添加筛查

膳食纤维胶囊：葡甘露聚糖分子量分布测试

酵素果冻制品：凝胶载体崩解特性及防腐剂检测

益生菌类产品：活菌计数及菌种鉴定

检测标准

FDA行业指南：减肥产品中违禁物质筛查规范

ISO 17025实验室能力通用要求

GB 16740-2014保健食品安全性标准

ChP2020 9203药品杂质分析指导原则

EU 2017/2108草药制品微生物限度

GB 5009.268-2016食品中多元素测定

USP<231>重金属测试通则

ISO 14707表面元素分析标准

GB/T 22244-2008保健食品中非法添加检测

AOAC 2012.25奥利司他测定方法

JP XVII药品溶出度试验规范

EP 10.0 2.2.29溶解性测试

检测仪器

三重四极杆液质联用仪：非法添加物痕量筛查，质量精度0.01Da

电感耦合等离子体质谱仪：重金属元素分析，检测限达ppt级

全自动溶出度测试仪：模拟胃肠环境，转速控制精度±1rpm

超高效液相色谱仪：有效成分定量分析，柱温控制±0.5℃

傅里叶变换红外光谱仪：原料化学结构确证，波数范围4000-400cm⁻¹

激光粒度分析仪：粉剂粒径分布测定，测量范围0.01-3500μm

微生物快速检测系统：菌落总数分析，培养时间缩短50%

热重分析仪：干燥失重测定，温度分辨率0.1℃

顶空进样气相色谱仪：挥发性溶剂残留检测，平衡温度控制±0.3℃

原子吸收光谱仪：微量元素定量，火焰法检测限ppm级

检测服务流程

确认测试对象及项目：根据要求确认测试对象并进行初步检查，安排样品寄送或上门采样;

制定与确认实验方案：制定实验方案并与委托方，确认验证方案的可行性和有效性;

签署委托书与支付：签署委托书，明确测试细节，确定测试费用并支付;

执行与监控实验测试：严格按照实验方案执行测试，记录数据，进行必要的控制和调整;

数据分析与出具报告：分析数据并进行归纳，撰写并审核测试报告，出具报告，并反馈结果给委托方。