检测项目

体温计注册检测包含基础性能验证与专项功能评估两大体系:

温度准确性测试:测量值与标准温度源的偏差需控制在±0.1℃(电子式)或±0.05℃(医用红外式)范围内

重复性测试:连续10次测量同一热源的离散系数应≤0.3%

响应时间测定:记录达到最终示值90%所需时长(口腔式≤180秒/红外式≤3秒)

环境适应性验证

EMC电磁兼容测试

生物相容性评估

检测范围

注册检测覆盖三类临床常用体温计及其组件:

电子接触式体温计

红外非接触式体温计

玻璃汞柱体温计

智能互联设备

特殊场景应用设备

检测方法

基于国际标准建立可追溯的测试流程:

恒温水槽比对法

黑体辐射源校准法

动态响应测试系统

机械耐久性试验

软件算法验证

检测仪器

实验室须配置经CNAS认可的专用设备系统:

高精度温度校准仪

红外辐射标准源

环境试验箱

EMC测试系统

力学测试仪

数据采集系统

: Agilent 34972A多通道记录仪同步捕获温度/时间序列数据(采样率≥10Hz)

    检测服务流程

    确认测试对象及项目:根据要求确认测试对象并进行初步检查,安排样品寄送或上门采样;

    制定与确认实验方案:制定实验方案并与委托方,确认验证方案的可行性和有效性;

    签署委托书与支付:签署委托书,明确测试细节,确定测试费用并支付;

    执行与监控实验测试:严格按照实验方案执行测试,记录数据,进行必要的控制和调整;

    数据分析与出具报告:分析数据并进行归纳,撰写并审核测试报告,出具报告,并反馈结果给委托方。

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