黄精质量检测体系包含三大类12项核心指标:
有效成分分析:多糖含量(UV-Vis法)、薯蓣皂苷元(HPLC-ELSD)、黄精皂苷A/B/C(UPLC-MS/MS)、氨基酸谱(氨基酸分析仪)
污染物检测:铅/镉/汞/砷(ICP-MS)、六六六/DDT等33种有机氯农药(GC-MS)、毒死蜱等58种有机磷农药(LC-MS/MS)、赭曲霉毒素A(HPLC-FLD)
理化指标:水分(减压干燥法)、灰分(马弗炉灼烧法)、浸出物(热浸法)、二氧化硫残留(蒸馏-碘滴定法)
适用于不同形态的黄精制品质量管控:
原材料:滇黄精(Polygonatum kingianum)、黄精(P. sibiricum)等基原鉴别及新鲜/干燥根茎
加工品:九蒸九制品、酒制品等炮制品的工艺验证
深加工产品:提取物(水提/醇提)、超微粉体、纳米制剂等新型剂型
终端产品:中药饮片、保健食品、化妆品原料的质量复核
依据现行标准建立三级方法验证体系:
法定标准方法:GB 5009.268-2016重金属测定、ChP2020多糖测定法、GB 23200.113-2018农药多残留测定
补充方法:AOAC 999.15真菌毒素测定改良法、USP-NF膳食补充剂标准
科研级方法:基于Q-TOF高分辨质谱的未知物筛查技术、DNA条形码基原鉴定技术
配备完整的分析测试平台:
色谱系统:超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪(UPLC-QqQ-MS)、气相色谱串联质谱仪(GC-MS/MS)
光谱系统:电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)、傅里叶变换红外光谱仪(FT-IR)
分子生物学设备:实时荧光定量PCR仪、DNA测序仪
常规分析设备:微波消解系统、全自动固相萃取仪、冷冻干燥机组
辅助设备组:十万分之一分析天平、生物安全柜、恒温恒湿培养箱等配套装置
所有仪器均通过CMA/CNAS量值溯源认证,配备智能化的实验室信息管理系统(LIMS),实现从样品接收到报告签发的全过程数字化管控。
每批次实验设置空白对照、基质加标和平行样三重质控措施,数据有效性判定遵循Westgard多规则质控准则。
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确认测试对象及项目:根据要求确认测试对象并进行初步检查,安排样品寄送或上门采样;
制定与确认实验方案:制定实验方案并与委托方,确认验证方案的可行性和有效性;
签署委托书与支付:签署委托书,明确测试细节,确定测试费用并支付;
执行与监控实验测试:严格按照实验方案执行测试,记录数据,进行必要的控制和调整;
数据分析与出具报告:分析数据并进行归纳,撰写并审核测试报告,出具报告,并反馈结果给委托方。