维生素D检测体系包含核心生物标志物与辅助指标:
25-羟基维生素D2/D3:反映体内维生素D储存水平的关键指标,半衰期约15天
1,25-二羟基维生素D:活性代谢物测定适用于肾性骨病、遗传性佝偻病等特殊病例
维生素D结合蛋白(DBP):评估维生素D运输能力的辅助参数
游离维生素D指数:通过计算总25(OH)D与DBP比值反映生物可利用度
实验室应根据临床需求选择单项或组合检测方案。特殊病例需增加甲状旁腺激素(PTH)、血钙/磷等配套检测。
本检测适用于以下临床场景:
适用人群 | 临床指征 | 应用目的 |
---|---|---|
妊娠期女性 | 预防胎儿骨骼发育异常 | 孕期营养监测 |
骨质疏松患者 | 骨密度T值≤-2.5 | 治疗方案制定 |
慢性肾病3-5期 | 继发性甲旁亢风险 | 并发症预防 |
吸收不良综合征 | 炎症性肠病/术后状态 | 营养状态评估 |
主流分析方法的技术特征比较:
线性范围:4-150 ng/mL
检出限:0.5 ng/mL
运行时间:8-12分钟/样本
全自动化学发光分析系统
Cobas e801(Roche):通量240 tests/h,支持急诊优先模式
ADVIA Centaur XP(Siemens):双试剂仓设计,可同步运行30个项目
三重四极杆质谱仪
API 5500(SCIEX):QJet离子导向技术提升灵敏度
Xevo TQ-S(Waters):StepWave离子源降低基质效应
超高效液相色谱系统
Agilent 1290 Infinity II:最大耐压1200 bar,支持亚2μm色谱柱
Waters ACQUITY UPLC H-Class:四元梯度泵精度±0.075%RSD
辅助设备技术要求
离心机:≥3000×g离心力保证血清分离质量
低温存储:-80℃超低温冰箱保存校准品及质控品
纯水系统:电阻率≥18.2 MΩ·cm的超纯水制备能力
注:所有仪器均需定期执行IQ/OQ/PQ验证程序并保留完整校验记录。
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确认测试对象及项目:根据要求确认测试对象并进行初步检查,安排样品寄送或上门采样;
制定与确认实验方案:制定实验方案并与委托方,确认验证方案的可行性和有效性;
签署委托书与支付:签署委托书,明确测试细节,确定测试费用并支付;
执行与监控实验测试:严格按照实验方案执行测试,记录数据,进行必要的控制和调整;
数据分析与出具报告:分析数据并进行归纳,撰写并审核测试报告,出具报告,并反馈结果给委托方。