结核菌药敏试验检测

检测项目

利福平敏感性测试：评估结核菌对利福平的敏感性，参数包括最小抑菌浓度（MIC）范围0.1-32 μg/mL，临界值为1 μg/mL以下敏感。

异烟肼敏感性测试：测量异烟肼抑制结核菌生长的效果，参数为MIC值0.02-1 μg/mL，临界值0.2 μg/mL区分敏感与耐药。

链霉素敏感性测试：检测链霉素对结核菌的抑制能力，参数MIC值1-64 μg/mL，临界值4 μg/mL用于耐药判定。

乙胺丁醇敏感性测试：评估乙胺丁醇敏感性，参数MIC值0.5-8 μg/mL，临界值2 μg/mL界定敏感菌株。

吡嗪酰胺敏感性测试：测试吡嗪酰胺在酸性环境下的效果，参数MIC值25-100 μg/mL，临界值50 μg/mL用于耐药分析。

氧氟沙星敏感性测试：测量氟喹诺酮类药物的敏感性，参数MIC值0.25-16 μg/mL，临界值2 μg/mL判定敏感度。

卡那霉素敏感性测试：评估氨基糖苷类抗生素敏感性，参数MIC值2-64 μg/mL，临界值20 μg/mL用于耐药检测。

阿米卡星敏感性测试：测试阿米卡星抑制效果，参数MIC值1-32 μg/mL，临界值4 μg/mL区分敏感菌株。

环丙沙星敏感性测试：测量环丙沙星敏感性，参数MIC值0.12-8 μg/mL，临界值1 μg/mL界定耐药性。

莫西沙星敏感性测试：评估新型氟喹诺酮敏感性，参数MIC值0.06-4 μg/mL，临界值0.5 μg/mL用于临床指导。

乙硫异烟胺敏感性测试：测试二线药物敏感性，参数MIC值0.5-20 μg/mL，临界值5 μg/mL判定耐药。

对氨基水杨酸敏感性测试：测量对氨基水杨酸效果，参数MIC值1-32 μg/mL，临界值8 μg/mL用于敏感性分析。

检测范围

临床痰液样本：直接用于患者诊断，检测结核菌药物敏感性，指导个体化治疗。

结核菌分离培养物：纯化菌株进行标准药敏测试，确保结果准确性和可重复性。

支气管肺泡灌洗液：用于肺部结核诊断，评估呼吸道样本中的耐药性。

淋巴结活检样本：检测淋巴结结核的敏感性，适用于局部感染评估。

胸腔积液样本：用于胸腔结核药敏测试，分析积液中的细菌耐药性。

尿液样本：检测肾结核敏感性，适用于泌尿系统感染诊断。

脑脊液样本：用于结核性脑膜炎诊断，评估中枢神经系统感染药敏。

组织活检样本：如肺组织样本，直接分析病灶中的耐药菌株。

环境监测样本：检测环境中结核菌耐药性，用于流行病学调查。

药物研发应用：评估新抗生素的敏感性，支持抗结核药物开发。

质量控制样本：实验室内部标准菌株，用于方法验证和质量控制。

流行病学研究：追踪耐药菌株传播，分析区域耐药模式。

检测标准

ISO 20776-1:2006：抗菌药物敏感性测试标准方法，规定MIC测定和临界值。

CLSI M24-A3：临床和实验室标准协会药敏指南，涵盖结核菌测试流程。

GB/T 4789.15-2003：食品微生物检验标准，部分用于结核菌基础测试。

WHO结核药敏测试指南：国际卫生组织推荐方法，包括表型测试规范。

GB/T 14926.41-2001：实验动物微生物学检测，相关于结核菌培养标准。

ASTM E2149-2013：抗菌活性测试标准，适用于表面药敏评估。

EP 7.0药典方法：欧洲药典抗菌测试规范，用于药物敏感性验证。

JIS K 3701:2006：日本工业标准，涉及微生物药敏测试要求。

GB 4789.28-2013：食品安全国家标准，包含微生物检验通用规则。

ISO 11731:2017：水质微生物检验标准，部分应用于环境样本测试。

检测仪器

恒温培养箱：提供恒定温度环境培养结核菌，功能为维持37°C培养7-21天，支持细菌生长。

显微镜：用于观察细菌形态和生长情况，功能包括染色样本检查，确认结核菌存在。

自动化药敏测试系统：自动化检测MIC值，功能为微孔板读取和数据分析，提高测试效率。

分子诊断仪器：检测耐药基因突变，功能包括PCR扩增和序列分析，识别katG或rpoB基因变异。

微孔板读取器：测量微孔板吸光度，功能为定量细菌生长抑制，计算MIC值。

离心机：分离和浓缩样本，功能为处理痰液或体液，提取结核菌用于测试。

生物安全柜：提供安全操作环境，功能为防护操作者，防止气溶胶传播。

恒温振荡器：促进液体培养均匀生长，功能为摇动培养瓶，加速细菌增殖。

检测服务流程

确认测试对象及项目：根据要求确认测试对象并进行初步检查，安排样品寄送或上门采样;

制定与确认实验方案：制定实验方案并与委托方，确认验证方案的可行性和有效性;

签署委托书与支付：签署委托书，明确测试细节，确定测试费用并支付;

执行与监控实验测试：严格按照实验方案执行测试，记录数据，进行必要的控制和调整;

数据分析与出具报告：分析数据并进行归纳，撰写并审核测试报告，出具报告，并反馈结果给委托方。