五联病毒检测

检测项目

甲型流感病毒核酸定量：检测下限50 copies/mL，线性范围10²~10⁸ copies/mL

呼吸道合胞病毒抗原检测：采用免疫层析法，灵敏度≥95%

腺病毒血清分型：覆盖7个亚型，分辨率达0.1 TCID₅₀

副流感病毒IgM抗体：ELISA法检测，临界值OD450nm=0.32±0.05

人偏肺病毒载量测定：实时荧光定量PCR，扩增效率90-110%

病毒细胞病变效应：CPE观察判定，培养周期72±12h

血凝抑制试验：鸡红细胞浓度0.5%，判定阈值1:16

中和抗体效价：空斑减少法，PRNT₅₀≥1:40为阳性

病毒粒子电镜观察：负染法，分辨率3nm

基因序列分析：Sanger测序，读长≥600bp

病毒分离培养：MDCK细胞系，盲传三代

交叉反应验证：15种相似病原体排除检测

检测范围

呼吸道拭子样本：鼻咽拭子/肺泡灌洗液，保存温度-70℃

血清学标本：急性期与恢复期双份血清，分离后-20℃保存

病理组织切片：甲醛固定石蜡包埋组织，厚度4μm

病毒培养物：细胞培养上清液，TCID₅₀≥10⁴/mL

环境生物样本：气溶胶采集液，浓缩100倍检测

疫苗产品：灭活疫苗原液，检测残留宿主细胞DNA

医疗器械：气管插管/呼吸面罩表面病毒残留

生物制品：干扰素制剂中病毒灭活验证

实验动物：雪貂肺组织病毒分布检测

冷链食品：冷冻禽类产品病毒污染筛查

废水监测：污水厂进水口病毒富集检测

尸检标本：猝死病例组织病毒溯源分析

检测标准

ISO 15189:2012医学实验室质量能力要求

WS/T 683-2020呼吸道病毒核酸检测标准

GB/T 37871-2019核酸检测试剂盒质量评价

YY/T 1596-2017甲型流感病毒检测试剂盒

EP17-A2临床检验方法检出能力评估

CLSI MM03-A2分子诊断方法验证指南

GB 19489-2008实验室生物安全通用要求

ISO/IEC 17025:2017检测校准实验室能力

GB/T 27405-2008实验室质量控制规范

WS 233-2017病原微生物实验室生物安全

YY/T 1462-2016免疫层析试剂盒通用要求

ISO 20395:2018分子生物学检测术语标准

检测仪器

全自动核酸提取仪：磁珠法提取，通量96样本/次，提取效率≥90%

实时荧光定量PCR仪：六通道检测，温度均一性±0.2℃

生物安全柜：A2型二级防护，下降风速0.5m/s±20%

酶标分析仪：450nm/630nm双波长，OD值范围0-4.0

冷冻离心机：最大转速15000rpm，温控范围-20℃至40℃

电泳成像系统：紫外透射仪，CCD分辨率500万像素

倒置生物显微镜：400倍相差观察细胞病变

恒温CO₂培养箱：温度波动±0.5℃，CO₂控制±0.2%

超低温冰箱：-86℃储存，温度均匀性±3℃

生物芯片扫描仪：激光共聚焦，分辨率5μm

液氮储存罐：气相液氮保存，维持温度-150℃

全自动血凝分析仪：凝固法检测，加样精度±1μL

检测服务流程

确认测试对象及项目：根据要求确认测试对象并进行初步检查，安排样品寄送或上门采样;

制定与确认实验方案：制定实验方案并与委托方，确认验证方案的可行性和有效性;

签署委托书与支付：签署委托书，明确测试细节，确定测试费用并支付;

执行与监控实验测试：严格按照实验方案执行测试，记录数据，进行必要的控制和调整;

数据分析与出具报告：分析数据并进行归纳，撰写并审核测试报告，出具报告，并反馈结果给委托方。