标准中涉及的相关检测项目

标准《JB 20002.1-2004 安瓿洗、烘、灌、封联动线》中提到的检测项目和方法主要包括以下内容：

• 外观检测：检查设备外观是否有损伤、生锈等影响使用的问题。
• 尺寸检测：核实设备的关键尺寸是否符合设计图纸要求。
• 功能检测：确保设备的各个功能模块（洗瓶、烘干、灌装、封口）运行正常。
• 性能检测：测试设备的工作效率、稳定性和准确性。
• 安全性检测：确认设备的安全装置是否正常工作，以保障操作人员的安全。

• 外观检测：通过目视检查和手动测量来进行。
• 尺寸检测：采用游标卡尺、千分尺等工具进行精准测量。
• 功能检测：模拟实际生产过程，进行全线运行测试。
• 性能检测：通过连续运行来检测设备的工作速度和效率。
• 安全性检测：采用安全性能测试仪器来检查设备的紧急停止、联锁装置等安全功能。

涉及产品：该标准主要涉及用于药品生产的安瓿瓶联动线设备。安瓿瓶用于包装注射用液体等产品，因此该联动线主要服务于制药行业，尤其是注射剂生产。

JB 20002.1-2004 安瓿洗、烘、灌、封联动线的基本信息

标准名：安瓿洗、烘、灌、封联动线

标准号：JB 20002.1-2004

标准类别：机械行业标准(JB)

发布日期：2004-02-05

实施日期：2004-06-01

标准状态：现行

JB 20002.1-2004 安瓿洗、烘、灌、封联动线的简介

本标准规定了安瓿洗、烘、灌、封联动线的分类和标记、要求、试验方法和检验规则。本标准适用于安瓿洗、烘、灌、封联动线。JB20002.1-2004安瓿洗、烘、灌、封联动线JB20002.1-2004

JB 20002.1-2004 安瓿洗、烘、灌、封联动线的部分内容

中华人民共和国制药机械行业标准JB20002.1~20002.5—2004

JB20006—2004

安洗烘灌封联动线

安注射液灯检机

2004-02-05发布

2004-06-01实施

国家发展和改革委员会发布

中华人民共和国国家发展和改革委员会公告

2004年第8号

国家发展改革委批准《安韶洗烘灌封联动线》等47项制药装备行业标准，现予公布，自2004年6月1日起实施。以上标准由中国计划出版社出版。附件：47项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国国家发展和改革委员会二〇〇四年二月五日

附件：

47项制药装备行业标准编号及名称标准编号

JB20002.1~20002.5—2004

JB20003.1~20003.5—2004

JB20004—2004

JB 20005.1—2004

JB 20005.2~2004

JB 20005.3—2004

JB 20005.4—2004

JB 20006—2004

JB 20007.1~20007.5—2004

JB 20008.1—2004

JB 20008.2-2004

JB 20008.3—2004

JB 20009-—2004

JB20010—2004

JB 20011—2004

JB20012—2004

JB20013—2004

JB 20014—2004

标准名称

安颜洗烘灌封联动线

滴眼剂联动线

栓剂生产线

玻璃输液瓶清洗机

玻璃输液瓶灌装机

玻璃输液瓶翻塞机

玻璃输液瓶轧盖机

安甄注射液灯检机

口服液瓶灌装联动线

抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线

抗生素玻璃瓶粉剂分装机

抗生素玻璃瓶轧盖机

直线式柱塞灌装机

三维混合机

周转料斗混合机

糖式混合机

双锥回转式真空干燥机

药用沸腾制粒器

被代替标准编号

YY 0259.1~0259.5—1997

YY 0235.1—1995

YY 0235.2—1995

YY 0235.3—1995

YY 0235.4—1995

YY0217.1~0217.5—1995

YY 0234.1—1995

YY 0234.2—1995

YY 0234.3—1995

YY0225—1995

YY0219—1995

YY/T 0134—1993

标准编号

JB20015—2004

JB200162004

JB 20017—2004

JB20018-2004

JB 200192004

JB20020—2004

JB20021—2004

JB 20022—2004

JB20023—2004

JB 20024—2004

JB20025—2004

JB20026—2004

JB 20027—2004

JB20028—2004

JB20029—2004

JB 20030—2004

JB 20031—2004

JB20032-

—2004

JB20033—2004

JB20034—2004

JB 20035—2004

JB 20036—2004

JB 20037—2004

标准名称

湿法混合制粒机

高效包衣机

芋荠式包衣机

摇摆式颗粒机

药品电子计数瓶装机

旋转式压片机

高速旋转式压片机

压片机药片冲模

铝塑泡罩包装机

中药自动制丸机

全自动硬胶囊充填机

空心胶囊自动生产线

滚模式软胶囊机

胶襄药片印字机

热压式蒸馏水机

多效蒸增水机

制药机械纯蒸汽发生器

药用真空冷冻干燥机

热风循环烘箱

药用旋涡振动式筛分机

除粉筛

提取浓缩罐

真空浓缩罐

被代替标准号

YY0256—1997

YY0253—1997

YY0222—1995

YY0220—1995

YY0221—1995

YY 0020—1990

YY/T 0139—1993

YY0023—1990

YY0254—1997

YY0255—1997

YY 02241995

YY/T 0135—1993

YY0230—1995

YY0229—1995

YY 0026—1990

YY 0098-1992

YY0258—1997

YY 0024—1990

YY0025—1990

标准编号

JB20038—2004

'B 20039—2004

JB20040—2004

JB/T20041—2004

JB/T20042—2004

JB/T 20043—2004

提取罐

标准名称

锤式粉碎机

刀式分粒型粉碎机

往复式切药机

洗药机

旋转式切药机

被代替标准号

ZB C91 001—1988

YY0227—1995

YY0228—1995

YY0022-1990

YY/T 0137—1993

YY/T 0140-1993

ICS11.120.30

中华人民共和国制药机械行业标准JB20002.1—2004

代替YY0259.1-1997

安洗、烘、灌、封联动线

Ampoule cleaning-drying and filling-sealing production line2004-02-05发布

2004-06-01实施

国家发展和改革委员会发布

1范围

2规范性引用文件

3分类和标记

4要求

5试验方法

检验规则

JB20002.1—2004

JB20002.12004

本标准是根据GB/T1.1一2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和GB/T1.2一2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要索内容的确定方法》，对YY0259.1—1997《安额洗、烘、灌、封联动线》进行的修订。本标准自实施之日起代替YY0259.1一1997。本标准与YY0259.1一1997相比，主要内容变化如下：a）对引用标准做了修改，采用最新标准。b）为进一步提高联动线运行的协调可靠性，本标准增加了对各单机衔接之后机组匹配的测试方法。

灌装封口后的澄明度合格率由原来的96%改为98%。按YY/T0188.11中的判断标准对澄c)

明度合格率进行检验。

电气安全性能指标按GB5226.1一2002的规定，以确保联动线正常运行和操作人员的人身安全。

本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位：上海远东制药机械总厂。本标准主要起草人：林被华。

1范围

安洗、烘、灌、封联动线

JB 20002.1—2004

本标准规定了安瓶洗、烘、灌、封联动线的分类和标记、要求、试验方法和检验规则。本标准适用于安颜洗、烘、、封联动线（以下简称联动线）。2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB5226.1一2002机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件CB/T10111利用随机数設子进行随机抽样的方法GB/T16769金属切削机床噪声声压级测量方法CB50073洁净厂房设计规范

JB20002.2安韶超声波消洗机

JB20002.3安颜隧道式灭菌干燥机JB20002.4安灌装封口机

YYT0188.11药晶检验操作规程第11部分：澄明度检查法YY/T0216制药机械产品型号编制方法中华人民共和国药典（2000版）国家药典委员会3分类和标记

3.1型式

由安鼠超声波清洗机、隧道式灭菌干燥机、安灌装封口机和安印字机四机组成的联动线，并配有单机间衔接机构。

3.2型号和标记示例

联动线的型号应符合YY/T0216的有关规定。ALX 1~20A

第一次改进设计顺序号

安甄规格（lmL~20mL）

特征代号：（LX-联动线）

产品功能代号(A一水针剂机械）