标准中涉及的相关检测项目

检测项目：

• 设备外观检查：包括设备的整洁度、涂层质量和安装质量等。
• 尺寸检验：对设备的关键尺寸进行测量，以确保符合设计要求。
• 温度均匀性：检测设备在运行过程中隧道内温度的均匀性。
• 灭菌效果：评估灭菌程序的有效性，确保设备达到预期的灭菌水平。
• 干燥效果：检测设备对物品的干燥能力和效率。
• 设备运行性能：包括噪声测试、振动测试等。

检测方法：

• 目测及量具测量：用于外观和尺寸检查。
• 温度测量：采用温度传感器或测温仪器监测隧道内部温度。
• 生物指示剂检测：使用生物指示剂验证灭菌效果。
• 干燥试验：通过不同湿度和重量测试评价干燥效果。
• 机械性能检测仪器：用于噪声和振动测试。

涉及产品：

• 医药瓶装产品：需要经过灭菌和干燥处理的安瓿瓶及其他类似药品容器。
• 化学试剂瓶：使用隧道式灭菌干燥机进行包装前处理的试剂瓶。
• 食品行业容器：需灭菌和干燥的食品包装容器。

以上内容只是对该标准所涵盖的部分信息的总结，具体内容应参考相关的标准文件进行详细了解。

JB 20002.3-2004 安瓿隧道式灭菌干燥机的基本信息

标准名：安瓿隧道式灭菌干燥机

标准号：JB 20002.3-2004

标准类别：机械行业标准(JB)

发布日期：2004-02-05

实施日期：2004-06-01

标准状态：现行

JB 20002.3-2004 安瓿隧道式灭菌干燥机的简介

本标准规定了安瓿遂道式灭菌干燥机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。JB20002.3-2004安瓿隧道式灭菌干燥机JB20002.3-2004

JB 20002.3-2004 安瓿隧道式灭菌干燥机的部分内容

中华人民共和国制药机械行业标准JB20002.1~20002.5—2004

JB20006—2004

安颜洗烘灌封联动线

安注射液灯检机

2004-02-05发布

2004-06-01实施

国家发展和改革委员会发布

中华人民共和国国家发展和改革委员会公告

2004年第8号

国家发展改革委批准《安鼠洗烘灌封联动线》等47项制药装备行业标准，现予公布，自2004年6月1日起实施。以上标准由中国计划出版社出版。附件：47项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国国家发展和改革委员会二O〇四年二月五日

附件：

47项制药装备行业标准编号及名称标准编号

JB 20002.1 ~ 20002.5—2004

JB20003.1~20003.5—2004

JB20004—2004

JB 20005.1—2004

JB20005.2-2004

JB 20005.3—2004

JB 20005.4—2004

JB 20006—2004

JB20007.1~20007.5—2004

JB 20008.1—2004

JB 20008.22004

JB 20008.3—2004

JB20009—2004

JB 20010—2004

JB 20011—2004

JB20012—2004

JB20013—2004

JB20014—2004

标准名称

安瓶洗烘灌封联动线

滴眼剂联动线

栓剂生产线

玻璃输液瓶清洗机

玻璃输液瓶灌装机

玻璃输液瓶翻塞机

玻璃输液瓶轧盖机

安颜注射液灯检机

口服液瓶灌装联动线

抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线

抗生素玻璃瓶粉剂分装机

抗生素玻璃瓶轧盖机

直线式柱塞泄装机

三维混合机

周转料斗混合机

槽式混合机

双锥回转式真空干燥机

药用沸腾制粒器

被代替标准编号

YY0259.10259.5—1997

YY 0235.1—1995

YY0235,2-1995

YY 0235.3—1995

YY 0235.4—1995

YY0217.1~0217.5—1995

YY 0234.11995

YY 0234.2—1995

YY 0234.3—1995

YY 0225—1995

YY0219—1995

YY/T 0134—1993

标准编号

JB20015—2004

JB20016—2004

JB20017—2004

JB 20018~2004

JB 200192004

JB20020—2004

JB20021—2004

JB 20022—2004

JB20023—2004

JB 20024—2004

JB20025—2004

JB20026—2004

JB 20027—2004

JB20028—2004

JB 20029—2004

JB 20030—2004

JB20031-2004

JB20032—2004

JB20033—2004

JB20034—2004

JB 20035—2004

JB 20036—2004

JB 20037—2004

标准名称

湿法混合制粒机

高效包衣机

芋荠式包衣机

播摆式颗粒机

药品电子计数瓶装机

旋转式压片机

高速旋转式压片机

压片机药片冲模

铝塑泡罩包装机

中药自动制丸机

全自动硬胶囊充填机

空心胶囊自动生产线

滚模式软胶粪机

胶襄药片印字机

热压式蒸馏水机

多效蒸馅水机

制药机械纯蒸汽发生器

药用真空冷冻干燥机

热风循环烘箱

药用旋涡振动式筛分机

除粉筛

提取浓缩罐

真空浓缩罐

被代替标准号

YY0256—1997

YY0253—1997

YY0222—1995

YY0220—1995

YY0221—1995

YY0020—1990

YY/T0139—1993

YY0023—1990

YY0254—1997

YY0255—1997

YY 02241995

YY/T0135—1993

YY0230—1995

YY 0229—1995

YY 0026—1990

YY 00981992

YY0258—1997

YY0024—1990

YY0025—1990

标准编号

JB20038—2004

'B 20039—2004

JB20040—2004

JB/T 20041—2004

JB/T20042—2004

JB/T20043—2004

提取罐

标准名称

锤式粉碎机

刀式分粒型粉碎机

往复式切药机

洗药机

旋转式切药机

被代替标准号

ZB C91 001—1988

YY0227—1995

YY0228—1995

YY 0022-1990

YY/T 0137—1993

YY/T 0140-1993

ICS11.120.30

中华人民共和国制药机械行业标准JB20002.3—2004

代替YY0259.3—1997

安颜隧道式灭菌干燥机

Ampouletunnelsterilizingdryer2004-02-05发布

2004-06-01实施

国家发展和改革委员会发布

2规范性引用文件

3分类和标记

试验方法

检验规则

标志、使用说明书、包装、运辅和贮存自

JB20002.32004

JB20002.3—2004

本标准是根据GB/T1.1一2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和GB/T1.2一2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要索内容的确定方法》，对YY0259.3—1997《安瓶隧道式灭菌干燥机》进行的修订。本标准自实施之日起代替YY0259.3—1997。本标准与YY0259.31997相比，内容变化如下：引用标准条款及内容按最新标准。a)

b）为使产品留有更多的发展余地，本标准对其规格参数不做限制。c）增加了隧道内的灭菌温度和时间试验，该项试验包括热分布试验和热穿透试验。d）电气安全性能要求执行了CB5226.1—2002中的强制性条款。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业技术委员会归口。本标准起章单位：上海远东制药机械总厂。本标准主要起草人：林筱华、胡胜生。本标准所代替标准的历次发布情况：CB11754.2—1989、YY0259.3—1997。22

1范围

安隧道式灭菌干燥机

JB20002.3—2004

本标准规定了安颜隧道式灭菌干媒机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说书、包装、运输利贮存。

本标准适用于安隧道式灭菌干燥机(以下简称干燥机)。2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是查可便用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志

GB5226.1一2002机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件CB/T9969.1工业产品使用说明书总则GB/T10111利用随机数般子进行随机抽样的方法GB/T13306标牌

CB/T13384机电产品包装通用技术条件9金属切削机床噪声声压级测量方法CB/T16769

YY/T0216制药机械产品型号编制方法JG/T19—1999层流洁净工作台检验标准中华人民共和国药典（2000版）国家药典委员会3分类和标记

3.1型式

干燥机为整体隧道式结构，采用热空气层流消毒原理对安进行灭菌。该产品可与超声波清洗机和安灌装封口机联动生产，亦可单机使用。3.2型号和标记示例

干燥机型号应符合YYT0216的有关规定。23