标准中涉及的相关检测项目

1. 外观检查

   通过目测检查设备外观，包括机身是否完好无损，表面无明显刮痕和瑕疵。

2. 尺寸检测

   使用精密测量工具对设备的各项关键尺寸进行检查，确保符合标准设计规格。

3. 功能测试

   通过实际操作检测设备的工作性能，包括灌装精度和封口效果等。

4. 安全测试

   测试设备的安全功能，确保在操作过程中不会对操作人员造成伤害。

5. 电气性能检测

   检查电气连接和控制系统，确保设备在额定电压和频率下正常工作。

6. 耐久性测试

   通过长时间连续使用设备来检测其耐用程度和故障率。

涉及到的产品主要是各种规格的安瓿瓶灌装封口机，包括不同类型和型号，适用于制药、化工、食品等行业中需要对液体进行灌装和封口的设备。

JB 20002.4-2004 安瓿灌装封口机的基本信息

标准名：安瓿灌装封口机

标准号：JB 20002.4-2004

标准类别：机械行业标准(JB)

发布日期：2004-02-05

实施日期：2004-06-01

标准状态：现行

JB 20002.4-2004 安瓿灌装封口机的简介

本标准规定了安瓿灌装封口机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。JB20002.4-2004安瓿灌装封口机JB20002.4-2004

JB 20002.4-2004 安瓿灌装封口机的部分内容

中华人民共和国制药机械行业标准JB20002.1~20002.52004

JB20006—2004

安颜洗烘灌封联动线

安龍注射液灯检机

2004-02-05发布

2004-06-01实施

国家发展和改革委员会发布

中华人民共和国国家发展和改革委员会公告

2004年第8号

国家发展改革委批准《安氰洗烘灌封联动线》等47项制药装备行业标准，现予公布，自2004年6月1日起实施。以上标准由中国计划出版社出版。附件：47项制药装备行业标准编号及名称中华人民共和国国家发展和改革委员会二O〇四年二月五日

附件：

47项制药装备行业标准编号及名称标准编号

JB20002.1~20002.5—2004

JB20003.1~20003.52004

JB 20004—2004

JB 20005.1—2004

JB 20005.22004

JB 20005.3—2004

JB 20005.4—2004

JB 20006—2004

JB20007.1~20007.5—2004

JB 20008.1—2004

JB 20008.22004

JB 20008.3—2004

JB 20009-—2004

JB20010—2004

JB 20011—2004

JB20012—2004

JB20013—2004

JB20014—2004

标准名称

安颜洗烘灌封联动线

滴眼剂联动线

栓剂生产线

玻璃输液瓶清洗机

玻璃输液瓶灌装机

玻璃输液瓶翻塞机

玻璃输波瓶轧盖机

安注射液灯检机

口服液瓶灌装联动线

抗生素玻璃瓶粉剂分装联动线

抗生素玻璃瓶粉剂分装机

抗生素玻璃瓶轧盖机

直线式柱塞灌装机

三维混合机

周转料斗混合机

摘式混合机

双维回转式真空干燥机

药用沸腾制粒器

被代替标准编号

YY0259.1~0259.5—1997

YY 0235.1—1995

YY 0235.21995

YY 0235.3—1995

YY 0235.4—1995

YY 0217.1~0217.5—1995

YY 0234.1—1995

YY0234.2—1995

YY 0234.3—1995

YY0225—1995

YY0219—1995

YY/T 0134—1993

标准编号

JB20015—2004

JB200162004

JB20017—2004

JB20018-2004

JB200192004

JB20020—2004

JB20021—2004

JB20022—2004

JB 20023—2004

JB20024—2004

JB 20025—2004

JB 20026—2004

JB 20027—2004

JB 20028—2004

JB200292004

JB 20030—2004

JB20031—2004

JB20032—2004

JB20033—2004

JB 20034—2004

JB20035—2004

JB 20036—2004

JB 20037—2004

标准名称

湿法混合制粒机

高效包衣机

芋荠式包衣机

摇摆式颗粒机

药品电子计数瓶装机

旋转式压片机

高速旋转式压片机

压片机药片冲模

铝塑泡罩包装机

中药自动制丸机

全自动硬胶囊充填机

空心胶衰自动生产线

滚模式软胶燃机

胶囊药片印字机

热压式蒸馏水机

多效蒸馏水机

制药机械纯蒸汽发生器

药用真空冷冻干燥机

热风循环烘箱

药用旋涡振动式筛分机

除粉筛

提取浓缩罐

真空浓缩罐

被代替标准号

YY0256—1997

YY0253—1997

YY0222—1995

YY0220—1995

YY0221—1995

YY0020—1990

YY/T0139—1993

YY 0023—1990

YY0254—1997

YY0255—1997

YY0224—1995

YY/T0135—1993

YY0230—1995

YY 0229—1995

YY0026—1990

YY0098——1992

YY0258—1997

YY 0024—1990

YY0025—1990

标准编号

JB20038—2004

'B 20039—2004

JB20040—2004

JB/T20041—2004

JB/T20042—2004

JB/T 20043—2004

提取罐

标准名称

锤式粉碎机

刀式分粒型粉碎机

往复式切药机

洗药机

旋转式切药机

被代替标准号

ZB C91 001—1988

YY0227—1995

YY0228—1995

YY0022-1990

YY/T 0137—1993

YY/T 0140-1993

ICS11.120.30

中华人民共和国制药机械行业标准JB20002.4—2004

代替YY0259.4—1997

安灌装封口机

Ampoulefillingand sealingmachine2004-02-05发布

2004-06-01实施

国家发展和改革委员会发布

规范性引用文件

分类和标记

4要求

试验方法

检验规则

标志、使用说明书、包装、运输和贮存目

JB 20002.42004

JB20002.4—2004

本标准是根据GB/T1.1一2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和CB/T1.2一2002《标准化工作导则第2部分：标准中规范性技术要素内容的确定方法》，对YY0259.4—1997《安额灌装封口机》进行的修订。本标准白实施之日起代菩YY0259.4—1997。本标准与YY0259.4一1997相比，内容变化如下：a）对引用标准做了修改，采用最新标准。b）随着市场经济的发展需要，安额装封口机的产品规格也在不断扩展，为使产品留有发展空间，本标准对产品基本参数不做限制。e）封口合格率的检验，本标准规定了出厂检验用水溶液，型式检验采用10%浓度的葡葡糖溶液。由于出厂检验是逐台检验，用水溶液检验较经济，型式检验用葡葡糖溶液，可考核灌注时安焦头等质量缺陷，对产品适用性提出了一定的要求。本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位：上海远东制药机械总厂。本标准主要起草人：林筱华、胡其豪。本标准所代替标准的历次发布情况：GB11754.3—1989、YY0259.4—1997。32

1范围

安藝灌装封口机

JB20002.4—2004

本标准规定了安额灌装封口机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。

本标准适用于安瓶灌装封口机(以下简称灌封机)。2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注目期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志

GB5226.12002机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件GB/T9969.1工业产品使用说明书总则GB/T10111利用随机数般子进行随机抽样的方法GB/T13306标牌

GB/T13384机电产品包装通用技术条件金属切削机床噪声声压级测量方法GB/T16769

制药机械产品型号编制方法

YY/T0216

JG/T19—1999层流洁净工作台检验标准中华人民共和国药典（2000版）国家药典委员会3分类和标记

3.1型式

灌封机为步进式传输系统，阳台式结构，多支灌封、无级调速，可与隧道干爆机和超声波清洗机配套使用，亦可单机使用。

3.2型号和标记示例

灌封机型号应符合YYT0216的有关规定。33