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验孕棒核心检测项目为尿液中人绒毛膜促性腺激素（hCG）的定性或半定量分析。专业级检测涵盖以下指标：
hCG基础阈值测定：判定是否达到妊娠诊断标准（通常≥25mIU/mL）
交叉反应测试：验证与黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）等相似激素的特异性区分
梯度灵敏度验证：确认最低检出限及线性响应范围
批次稳定性测试：包括开封后有效期及储存条件影响评估
本检测适用于以下应用场景：
育龄女性妊娠状态初步筛查（末次月经后28天至12周）
辅助生殖技术中胚胎着床监测
异位妊娠辅助诊断（需结合血清hCG动态监测）
流产后hCG消退过程追踪
滋养细胞疾病筛查（需配合定量检测）
标准操作流程依据ISO 18113体外诊断试剂标准执行：
免疫层析法：采用双抗体夹心原理，样本沿硝酸纤维素膜层析时与胶体金标记单抗结合形成可见条带
化学发光法：适用于定量检测系统，通过酶促反应产生光信号进行精确定量
质控验证程序：
内置质控线完整性验证
标准品梯度回收率测试（80%-120%）
干扰物质测试（血红蛋白≤5mg/mL、白蛋白≤20mg/mL）
专业实验室配套设备包括：
胶体金试纸条阅读仪：配备CCD光学传感器，可量化T线显色强度（分辨率达0.01OD）
全自动化学发光分析仪
恒温恒湿培养箱：维持25±2℃、相对湿度40%-70%的标准测试环境
微量移液系统：精确控制样本量（误差≤±2%）
生物安全柜：符合NSF49标准Ⅱ级防护要求
质量控制体系涵盖设备定期校准（每年至少1次）、环境监测（每日记录温湿度波动）及人员操作认证（通过CLIA能力验证）。结果判读需在10分钟内完成并记录原始图像数据。
确认测试对象及项目：根据要求确认测试对象并进行初步检查，安排样品寄送或上门采样;
制定与确认实验方案：制定实验方案并与委托方，确认验证方案的可行性和有效性;
签署委托书与支付：签署委托书，明确测试细节，确定测试费用并支付;
执行与监控实验测试：严格按照实验方案执行测试，记录数据，进行必要的控制和调整;
数据分析与出具报告：分析数据并进行归纳，撰写并审核测试报告，出具报告，并反馈结果给委托方。
拥有化学、材料、机械物理、可靠性、生物医药、微生物、化妆品功效评价等多个专业实验室。
