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血糖仪核心检测项目包含六大维度：
准确性验证：通过对比实验室参考方法与待测设备结果计算系统误差
重复性测试：同一样本连续10次测量评估标准差与变异系数
线性范围确认：1.1-33.3 mmol/L浓度梯度样本测试验证响应曲线
抗干扰分析：评估维生素C、尿酸等20种常见物质对结果的影响程度
环境适应性：温度（4-40℃）、湿度（20-90%RH）极端条件下的性能稳定性
试纸批次一致性：不同生产批次的试纸间CV值差异控制≤5%
现行检测标准覆盖以下设备类型：
光电反射式与电化学式家用血糖监测系统
医院专用床旁快速检测（POCT）设备
多参数健康监测仪中的血糖模块
动态血糖监测（CGM）系统的体外校准装置
配套采血针与试纸的适配性验证
设备使用寿命周期内的性能衰减测试
标准化检测流程包含三个阶段：
预实验校准：使用NIST标准物质SRM 917b建立基准曲线
实验室测试阶段：
采用全血样本与血浆换算系数验证（×1.12）
高/低值质控液（2.8 mmol/L、22.2 mmol/L）每日质控
血红蛋白浓度梯度（0-15 g/dL）干扰测试
临床验证阶段：
招募≥100例受试者（含糖尿病与非糖尿病群体）
指尖血与静脉血配对样本采集（时间差≤5分钟）
完整检测体系需配置以下专业设备：
全自动生化分析仪：日立7180型用于参考方法测定
恒温恒湿箱：ESPEC品牌满足IEC 60068环境试验标准
血气分析仪：Radiometer ABL90用于血细胞压积测定
微量移液系统：Eppendorf Research Plus精度达0.1μL
数据采集系统：LabVIEW平台定制化开发测试软件模块
光谱分析仪：PerkinElmer Lambda 35评估试纸酶层稳定性
*注：本内容严格遵循ISO 15197:2013《体外诊断检测系统-血糖监测系统的要求》及GB/T 19634-2005《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性》标准要求。
确认测试对象及项目：根据要求确认测试对象并进行初步检查，安排样品寄送或上门采样;
制定与确认实验方案：制定实验方案并与委托方，确认验证方案的可行性和有效性;
签署委托书与支付：签署委托书，明确测试细节，确定测试费用并支付;
执行与监控实验测试：严格按照实验方案执行测试，记录数据，进行必要的控制和调整;
数据分析与出具报告：分析数据并进行归纳，撰写并审核测试报告，出具报告，并反馈结果给委托方。
拥有化学、材料、机械物理、可靠性、生物医药、微生物、化妆品功效评价等多个专业实验室。
