电气安全测试:评估设备绝缘和漏电风险,参数包括绝缘电阻不低于10 MΩ、漏电流小于50 μA。
除颤能量输出测试:验证输出能量精度,参数包括能量范围50-360 J、误差不超过±15%。
心率检测准确性测试:模拟心电图信号识别能力,参数包括识别率高于95%、响应时间小于5秒。
充电时间测试:测量电池充电效率,参数包括充电时间不超过4小时、充电效率高于90%。
电池寿命测试:评估电池耐久性,参数包括循环次数超过200次、容量衰减小于20%。
电极垫导电性测试:检测材料导电性能,参数包括电阻值0.1-1 Ω、均匀性误差±5%。
设备启动时间测试:确认开机至就绪速度,参数包括启动时间低于10秒、稳定性100%。
环境适应性测试:模拟极端条件运行,参数包括操作温度-20°C至50°C、湿度范围20-95%。
电磁兼容性测试:评估抗干扰能力,参数包括电磁场干扰下功能正常、误触发率低于0.1%。
软件功能测试:检验用户界面逻辑,参数包括错误率小于0.5%、按键响应时间100 ms内。
AED设备本体:整体功能性和安全性检测。
电极垫组件:粘附性能和导电材料评估。
锂电池模块:容量和循环寿命分析。
连接电缆系统:耐压和绝缘性能测试。
用户界面面板:显示屏响应和按键操作验证。
存储箱结构:保护性和便携性检查。
培训模拟模型:教育用途的设备功能复现。
公共场所安装装置:固定支架和抗震性能评估。
车载适配器配件:汽车环境兼容性测试。
远程监控单元:联网数据传输功能检测。
IEC 60601-1:医疗电气设备安全通用要求规范。
IEC 60601-2-4:心脏除颤器特定性能和安全标准。
ISO 13485:医疗设备质量管理体系要求。
GB/T 14710:医用电器环境试验方法及要求。
ASTM F2504:除颤器性能测试指南标准。
心电信号发生器:模拟心电图波形,用于测试心率检测准确性和响应时间。
能量测量装置:检测除颤器输出能量,精度范围±5%,用于校准能量输出参数。
绝缘电阻测试仪:测量电气绝缘性能,量程0-1000 MΩ,评估漏电流和安全性。
环境试验箱:模拟温湿度条件,温度调节范围-40°C至80°C,检测设备环境适应性。
电池测试系统:分析电池充放电特性,支持容量和循环寿命评估,参数可设定。
确认测试对象及项目:根据要求确认测试对象并进行初步检查,安排样品寄送或上门采样;
制定与确认实验方案:制定实验方案并与委托方,确认验证方案的可行性和有效性;
签署委托书与支付:签署委托书,明确测试细节,确定测试费用并支付;
执行与监控实验测试:严格按照实验方案执行测试,记录数据,进行必要的控制和调整;
数据分析与出具报告:分析数据并进行归纳,撰写并审核测试报告,出具报告,并反馈结果给委托方。