标准中涉及的相关检测项目

相关检测项目：

• 红细胞压积
• 血红蛋白含量
• 白细胞计数
• 血小板计数
• 血浆蛋白浓度
• 细菌培养
• 病毒标志物检测（如乙肝、丙肝、艾滋病等）

检测方法：

• 红细胞压积与血红蛋白： 使用比重测定法和血红蛋白比色测定法。
• 白细胞与血小板计数： 采用自动血细胞分析仪进行计数。
• 血浆蛋白浓度： 通过生化分析仪测量。
• 细菌培养： 使用培养基进行细菌培养，以确认无污染。
• 病毒标志物检测： 采用酶联免疫吸附试验（ELISA）等方法进行病毒抗体检测。

涉及产品：

• 全血
• 红细胞悬液
• 血小板悬液
• 血浆
• 冷沉淀抗凝血酶

这些检测项目和方法旨在确保全血及成分血的安全性和有效性，以保证其在临床应用中的可靠性。

GB 18469-2001 全血及成分血质量要求的基本信息

标准名：全血及成分血质量要求

标准号：GB 18469-2001

标准类别：国家标准(GB)

发布日期：2001-10-22

实施日期：2002-03-01

标准状态：现行

GB 18469-2001 全血及成分血质量要求的简介

本标准规定了临床输注用全血和成分血的质量标准。本标准适用于国内临床输注用的全血和成分血。GB18469-2001全血及成分血质量要求GB18469-2001

GB 18469-2001 全血及成分血质量要求的部分内容

1范圈

中华人民共和国国家标准

全血及成分血质量要求

Standardsfor whalebloodand blood components quality本标准规定了临床输注用全血和成分血的质量标准。本标准适用于国内临床轮注用的全血和成分血。2引用标准

GR 18469—2001

下列标准所包含的条文，通过在木标准引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所尔版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标推最新版本的可能性。GB14232--1993次性使用塑料血袋GB 18467- 2001 献血者健康检查要求YY01681994血液冷藏箱

3定义

术标准来用（14232中的定义及下列定义，3.1保养液prescrvalive:sululion以抗凝剂葡萄糖等为七要成分的用于防止血液凝固、维持血液内各种组分活性和生理功能的一类药剂。

3.2血液制剂 bload jprodauct

将一定量正常人的血液或血液成分与.定量的保养液混合在起形成的均一制品。3.3添加液additivesolutuon

对某一种血液制剂进行再加工时，计对果一种血液成分而加人的能保持利（或）营养该血液成分生物活性，维持其牛理功能的一类药剂，3.4全血whaleblood

将一定量人的血液采集到含定量保养液的采血袋内所制成的拍液制剂，3.5成分血bload cuponents

在定条件小用物理方法分离出全血内的-种或几种血液成分而制成的血液制剂。3.6红细跑成分血redbloodcellscomponents以全血内红细胞为主要组成的·类或分血。3.7浓缩红细胞concentrated red blord ceils将采集到多联袋内的全血中人部分血浆在全封闭的条件下分离出后裂余的部分所制成的红细跑成分血。

3.8悬浮红细胞suspcnderl red bload rrlls将采集到多联来血袋内的全血中的大部分血浆在全封闭的条件下分离出后并向剩余物加人红细胞添册液制成的红细胞成分血。

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局2001-10-22批准2002-03-01实施

GB184692001

3. 9 浓缩少白细跑红细胞 concentrated leukocyte-rcduccd red blord cclls将采集到多联袋内的全血中的大部分白细胞、血小板及血浆在全封闭的条件下去除后制成的红组胞成分血。

3.10悬浮少白细胞.细胞suspended leukocyte reduced red hlond cells将采集到多联袋内的全血中的大部分白细胞，血小板及血浆在全封闭的条件下去除后向剩杂物姗人红细胞添加液所制成的红细胞成分血。3.11洗涤红细胞washrl rccl blaorl cells采用物理方式在无菌条件下将保存期内全血、浓缩红细胞，悬浮红细胞血液制剂用大量静脉注射用0.9的生理战水洗涤，去除绝大部分非红细胞部分，并将红细脑悬浮在0.9%生理盐水中所制成的红细胞成分逝，

3.12冰冻解冻去甘油红细胞 frozen thawed deglycerolized red blood cells采用物理方式作无菌条件下将保存时间在6日内的全血，浓缩红细胞，悬浮红细胞血液制剂中的组细胞分离出并加人红细胞保护剂甘油于低温（一65（以下)冷冻保存，比红细胞经过解冻去甘油后加人--定革的静脉注射用0.9%的生现盐水或同时冻的分离血浆所制成的红细胞成分血。3.13浓缩血小板cancentratedplatelets将室温保存的彩联袋内的全血，采血后6 h 内在20C～~21C的全时闭条件下将小板分离出并息浮在血浆内所制成的成分血。3.4新鲜冰冻血浆esfrplas

在全血采集后 6 h(全血保养液为 ACL)或 8 h(全血保养波为 CPI),CPDA-1)内,在全封闭的条件下将血浆分离出并冻结制成的成分血：3.15冷沉淀凝血因子cryuprecipitatedantihenophilicfactor架存期内的新鲜冰冻血浆，作1C.～6C封闭状态融化后·在「（6（无菌条件下分离出沉淀在血浆中的冷不溶解物质并在1h内冻结而制成的成分血，3.16单采成分面apheresiscomponenrs用血液单采机将人体血液中一种或几和血液成分分离出而制成的类成分血：3. 17 单采血小板aphercsis platclet来用血被单来机在全封闭的条件下自动将全血中的血小板分离出开悬浮于·定量血浆内制成的单来成分血。

3.18 单果少白细舵血小板apheresis leukucyte-reduced platelets采用而液单采机作全封闭的条件下自动将全血中的血小分离并过滤去除自细胞后忌浮于-定量血浆内制成的单采成分血。

3.19单采新鲜冰冻血浆apheresisfreshfroztnplasma采用血被单来机在全封闭的条件下白动将全血中的血浆分离出并在6h 内冻结而成的单来成分

3.20单来粒细咆apherr:sisgranulocyes采用血液单采机在金封闭的条件下自动将全血中的粒细胞分离出并悬浮于~定量而浆内制成的单采成分血：

4全血

4.1标签

4.1.1全血应有标签。

4.1.2标签上印刷或书写的内容应完整、清晰、格式规范：标签应完整无损。4.1.3标符应有下列内容：

a）血液制剂名称：全血；

b）血型及血型条码：

GB184692

c）标示全血来源及查找相关资料的识别条码或编号：d）全血容量；

e)全血储存条件储存在2C～6C血液冷薄箱内（血液冷箱应符合YY0168)：f）全血采集口期,时间及采集者：8）保养液种类及保存期：含ACI>-B、CPD保养液的全血保存期为21人：含CPDA-1保养液的全血保存期为35天；

五）临床适成证：适用于贫血且需要补充血容量的惠者：1）注意事项：输注前请检查血液制剂包装是否完好无损，血液制剂外观是否正常，不符合标准的血液制剂请勿用于临床；输注前谐将血液制剂摇匀；除0.9%的生理盐永外，血液制剂不得与任何药剂在同一输液器内输注;输注血液制剂前 15 min 的速度应在 5 ml./mim 之内;1) 采供血机构名称及许可证号。4.2外观

肉眼观察全血应无凝块、无游血.无黄疽、无气泡及重度乳糜出现，储血容器成无破损，应热合有注满全血的采血袋上的采血管至少 20 cm(采血袋应符合 GB 14232)供临床配血,4.3容量

保养液为ACD-B的全血的容量有两种规格：250mL110%500 m1.± 10%

保养液为CP1)C:P1)A-1的个血的容量有两种规格：228mI.士10%456 mL±10%

4.4细胞比容

全血保养被为ACD-B时.血细胞比容≥0.30；全血保养液为CPD,CPDA-1 时,血细胞比容0. 35 。4.5 pH

全血保养液为 ACD)-R 时,pH 为 6, 6~7. 0 #全血保养液为CPI)时+pH 为 6. 7 ~7. 2;企血保养液为 CPDA-1 时,PH 为 6. 8--7. 4。4.6钾离了浓度

全血保养液为ACD-B时，钾离子浓度≤21mmol/L；全血保养液为 CFD时.钾离子浓度≥27 mmol /l;全血保养液为CPDA ] 时，钾离了浓度27. 3 mmal/L。4.7钠离子浓度

全血保养液为 ACD)-B时，钠离子浓度146 nmol/L ;全血保养液为 CPI)时，钠离了浓度≥152 1IIol/L:全而保释液为CPDA-1时，钠离子浓度=104mmol/L。4.8血浆血红蛋白

全血保养液为ACI)-13时、血浆血红蛋门≤0.29g/L;全血保养液为 CD 时，血浆血红蛋白=0. 26 /L:全血保养液为 (PD)A 1 时,血浆血红蛋白≤0. 72 g/L. c4.9血型

ABO血型应止反定型符合，稀有血型应符合血型标签标示。4.10乙型肝炎病毒表面抗原(1II3sAg)阴性。4. 11丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)阴性4.12艾滋病病毒抗体(HIV-Ab)阴性4.13

梅毒螺旋体血清学试验阴性

4.14丙氨酸氨基转移酶(AI.T)正常4.15无细菌生长

5红细胞成分血

5. 1 浓缩红细胞

5.1.1标签

5.1.1.1同4.1.1,

5.1.1.2同4.1.2，

5.1.1.3标签应有下列内容：

a）血液制剂名称：浓缩红细胞；b）同4.1.3b；

c）同4.1.3c；

d）浓缩红细胞容量：

+）浓缩红细胞储存条件：同1.1.3e；GB 184692001

浓缩红细胞制备日期、时间及采集者；g）保养液种类及保存期：含ACI-B、CPI)保养液的浓缩红细胞保存期为2I天，含CPDA-1保养液的浓缩红细胞保存期为35天：

h）临床适应证：适用于贫血患者；1)注意事项：同4.1.3i；

j）同4. 1. 3j。

5.1.2外观

肉眼观察浓缩红细胞.应无凝块、无溶血、无黄疽、无气泡及重度乳糜出现。储的容器应无破损，应热合保留注满全血的多联袋上的采血管至少20 cm(多联袋应符合GB14232)供临床配血。5.1.3容量

浓缩红细胞容量包括两种规格：200 ml.全血分离的浓缩红细胞的容量:120mL土10%400mL全血分离的浓缩红细胞的容量：240ml±10片。5.1.4血细胞比容为0.65~0.80

5.1.5pH为6.7~7.2。

5. 1. 6同4. 9。

5.1.7 同4,10。

5.1.8同4.11。

5.1.9商4.12

同4.13。

5. 1. 11 同 4. 14.

2同4.15。

5. 2总浮红细胞

5.2.1标签

5. 2. 1. 1 同 4. 1. 1

5.2. 1.2同4. 1.2。

5.2.13标签应有下列容：

&）血制剂名称：总浮红细舱：

b) 同 4. 1. 3b;

c 同 4. 1. 3e:

l）悬浮红细胞容量：

c）悬浮红细胞储存条件：同1.1.3c1GB 18469 : 2001

）悬浮红细胞制备I期、时间及采集占；H）添加液种类及保存期：添加液为MAP、SAGM、CPIDA-1，保存期为35不：涨加液为AS-1、AS3、A55.保存期为42人：添加液为0.9%氛化钢溶液，保存期为24h：h） 临床适应证:同 5. 1. 1.3h ；1）注意事项:同4.1. 31

j) [同 4. 1. 31。

5. 2. 2外观

肉眼观察悬浮红细胞应无凝块、无溶血、无气泡出现，上清导尤色透明。储而奔器应无破损，应热合保留注满全血的多联袭上的采血管至少20cm（多联装成符合GB14232)供临床配而。5. 2. 3 容量:标示量±10%

5. 2. 4血细胞比容为 0. 50 ~~ C. 65 ,5. 2. 5 同 4. 9。

5. 2. 6 同 4. 10

5. 2. 7 同 4. 11 ,

5. 2. 8同 4. 12。

5.2.9同4.13。

5. 2. 10同 4. 11.

5. 2. 11同 4. 15。

5.3浓缩少白细胞红细胞

5.3.1标签

5. 3. 1. 1 向 4. 1. 1

5. 3. 1. 2i 4. 1. 2.

5. 3. 1. 3标签应右下列内容：a）血液制剂名称;浓缩少的细胞红细胞；b)尚 4.1. 3b;

同4. 1. 30 :

d）浓缩少白细胞红细胞容量;

e）浓缩少白细胞红细孢储存条件：同4.1.3c；f)浓缩少白细胞红细胞制备日期、时间及采血者：g）保养液种类,及保存期:保养液为 ACD-B,CPI)的浓缩少白细胞红继保存期为21 天,保养液为CPDA-1的浓缩少亢细胞红细胞保存期为35大；h）临床适应证：适用于由白纠胞抗体引起的输血发热反应、长期输血以及器官移植的思者：1 注意市功:同4. 1. 31;

）同4.1.3]。

5. 3.2外观

肉眼规察浓缩少白纠胞红细胞，应尤凝块、无游血、无黄疽、无气泡及重度乳糜出现，储血容器应无破损·应热合保留注满全：it的多联袋上的采血管至少20cm（多联袋应符合GB14232)供临床配血，5. 3. 3容量

GB 18469—2001

浓缩少白细胞红细胞容章包括两种规格：200ml.全血制备的浓缩少白细跑红细胞的容量为100ml.士10%。400)ml.全血制备的浓缩少白细胞红细胞的容量为200ml.+10%。5.3.4血细胞比容为0.60~0.75，5.3.5残余白细胞

用于预防[细胞病毒(CMV)感染或人白细胞抗原(HI.A)同利免疫：2.5×10°/200ml全血制备；

5.0×10°/400 ml. 全血制备。用于预防作溶血性发热输血反应：2.5×[0°/200ml.全血制备；

≤5.0×10/400ml.全血制备

5.3.6同4.9，

5. 3.7同4. 10,

5. 3. 8尚 4, 11,

5.3.9间4, 12.

5. 3. 10同 4. [3.

5. 3. 11同 4. 14。

5.3.12向415

5.4悬浮少白细胞红细胞

5.4.1标签

5.4.1.1同4.1.1,

5. 4. 1 2间 4.1. 2,

5.4.1.3标签应有下列内容：

a）血液制剂名称：悬浮少凹细胞红细胞：b）同4.1.3b；

）同4.1.3c

d）悬浮少白细胞红御咆容量：

e）悬浮少白细胞红细孢储存条件:同 4. 1. 3e:f）恐浮少白细胞红细胞制备口期，时及采血凸：g）同5.2.1.3g;

h）临床适应证:间 5.3. 1h

1）注意事项：同4.1.31;

) 同 4. 1. 3].

5.4.2外观

肉眼观察悬浮少白细胞红细胞·应无凝块、无血，无气泡出现，上清呈无色透归，储血容器应无破，应热合保留注满全血的多联袋上的采血管至少20cm（多联袋应符合GB14232)用于临床配血：5.4.3间5.2.3.

5.4. 4血细胞比容为 0. 45-~0. 605.4. 5

间5.3.5.

5.4.7同4.10。

同4.11。

5.4.9间4.12。

5. 4. 10 同4. 13,

5. 4. 11 同 4. 14 .

5. 4. 12间 4. 15。

5.5洗涤红细胞

5.5.1标签

5. 5. 1. 1 同 4. 1. 1 .

5. 5. 1. 2 同 4. 1. 2。

5. 5. 1.3标签应有下列内容;

a）血液制剂名称：洗涤红细胞：b）同 4.1.3b#

c)同 4. 1. 3c ;

d）洗涤红细胞容量;

GB 184692001

c）洗涤红细胞储存条件;储存在 2（~-6 C的环境[）洗涤红细胞制备日期、时问及制备者g）总浮液种类及保存期：悬浮液为静脉注射用0.9%的生理盐水，保存期为24h；h）临床适应证：适用于对血浆蛋白有过敏反应或有输血发热反应的贫血患者；）注意事项：同4.1.31；

J）同4.1.3。

5. 5. 2 外观

肉眼观察洗涤红细胞，应无凝块、无溶血，上清应澄清透明，血容器应无被损.应热合保留注满洗涤红细胞的多联袋转移管至少20cm（多联袋应符合GB14232)供临床配血，5. 5. 3穿量

洗涤红细胞穿望包括两种规格：200 mL全血制备的洗涤红细谢容罩为125 mI.士10%400 mL全血制备的洗涤红细容量为250 rml.士10%。5.5.4红细胞回收率70%。

5.5.5白细胞跑清除率280%。

血浆蛋口消除率8%。

同4.9。

同4.10，

5. 5. 9 同 4- 11 ,

同4.12，

5. 5. 11 同 4. 13

5. 6 冰冻解冻去甘油红细胞

5.6.1标签

5. 6. 1. 1冰冻解冻去甘泄红细跑应有标签,并适合超低温保存。5. 6. 1. 2 同 4. 1. 2,

5.6.1.3标签应有下列内容：

a）血液制剂名称：冰冻解冻去甘汕红细胞：b）同4.1.3b;

c) 同 4. 1. 3c t

）球冻解探去苷油红细胞容量：GB 18469--2001

e）冰冻解冻去甘油红细胞储存条件及保存期：含20%甘油的冰冻红细胞储存在一120℃以下的环境，含40%的甘油冰冻红细胞储存在一65C以下的环境，保存期为自采血之月起10年；解冻去甘油红细胞悬浮液在静脉注射用0.9%生理卧水或含各类保养液的血浆中，储存在2C--6℃的环境下，保存期为 24 h；

f）冰冻解冻去甘油红细胞制备日期,时间及制备者;g）临床适应证：适用于稀有血型、自身输血以及有发热或过敏反应的患者；h）尚 4. 1. 3j。

5.6.2外观

肉眼观察冰冻解冻去甘油红细胞，应无凝块、溶血、黄瓶、气泡及重度乳糜出现，上清呈无色透明。储血容器应无破损，应热合保留注满解冻红细胸的多联袋上的转移管至少20cm（多联袋应符合GB14232)供临床配.血，

5.6.3容量

解冻红细胞容量包括两种规格

200 mL 全血制备的解冻组细胞容量为 200 ml.+10%,400m1.全血制备的解冻红细胞容量为400mL土10%。5.6.4红细跑回收率80%，

解冻红纠胞残留\细胞1%。

解冻红细胞残留血小板≤1%，

解冻红细胞甘油含星≤10g/L

5. 6. 8解冻红细胞游离血红蛋白含量≤1 g/1.。5.6.9

解冻红细胞体外溶血试验三50%。同4.9，

同4.10。

同4.12。

同4.14。

6浓缩血小板

6.1标签

61.1 同4.1.1.

6. 1.2间 4. 1. 2。

6. 1. 3标签应有下列内穿：

a）血液制剂名称：浓缩血小板；b）同4.1.3h：

) 周 4. 1. 3c :

d）浓缩血小板容量；

e）浓缩血小板储存条件：温度20C~24（，报动频率60次/m1n，振幅5cm：f）浓缩血小板制备日期、时间及制备者；g）保养液种类及保存期：保养液为ACDB,CPD、CPDA-1；浓缩面小板容器为普通血袋的浓缩血小板保存期为24h，浓缩面小板容器为血小板专用血袋的浓缩血小板保存期为5天；h）临床适应证;适用于血小板数量减少或功能障碍引起的出血患者：1）注意事项：同4.1.31；

) 同 4. 1. 3]。

6.2外观

GB 18469-2001

肉眼观察浓缩血小板被·应呈淡黄色云雾状，应尤纤维蛋白析出，无黄、光气泡及重度乳糜出现，储血容器应无破损，应热台保留注满血小板的多联袋转移管至少 15cm（多联袋应符G13 14232)供临床备用。

保存期为24h的浓缩血小板容量为25~30ml./200ml.或40Cml.全血制备；保存期为5犬的浓缩血小板容量为25~35iml./200ml.全血制备：5~70 mT./400 mT.全血制备。

6. 4plI 为 6. 0~7. 4

6.5通小板含量21.0×10/40ml.全m制备：22.0×10\/209L全血制备。6.6红细混人量≤2.0×10/40cml全电制备；≤1.0X×10/200ml全血制备。6.7同4.9。

6. 8同 4. 10.

6. 9 同 4. 11.

6.10同4.12

6. 11 Irj 4. t3,

6.12同4.14,

6.13同4.15

7 新鲜冰冻血浆

7.1标签

7.1.1新鲜冰冻血浆应有标签，

7. 1. 2 间 4. 1. 2.

7.1.3标签应有下列内容：

a）血液制剂名称:新鲜冰冻而浆;b）间4.1. 3b;

:) 同 4. 1. 3 :

d）新鲜冰冻血浆容量，

e）新鲜冰冻血浆储存条件：温度一18C以下：f）新鲜冰冻血浆制备甘期、时间改制备者：g）有效期;保存期1年；

h）临床适应证：适」凝血因子缺乏或大民输血伴有血障碍的患者：[注意事项：同4，1.31

同4.1.3：

7.2外观

肉眼观察30（~-37℃融化的新鲜冰冻血浆，应呈淡黄色澄清液体，光纤维蛋白析出、无黄掂、无气泡及重度乳糜出现。储血容器应无破摄，应热合保留注满新鲜冰冻血浆的多联袋上的转移管至少10cm（多联袋应符合（B14232)供临床备用。7.3容星

新鲜冰冻血浆容量包括两种规格：200ml.全血制备的新鲜冰冻血浆为100mL+10%。G18469—2001

400mL全血制备的新鲜冰冻血浆为200mL土10%。7.4新鲜冰冻血浆血浆蛋白含量50g/L7.5新鲜冰冻血浆因子含量20.7IU/mL。7.6同4.9。

7.7同 4. 10。

7.8 同4.11.

7.9同4.12。

同4.13。

7.11同4.14。

同4.15。

8冷沉淀凝血因子

8.1标签

8.1.1冷沉淀凝血因子应有标签样适合超低温保存，8.1.2同4.1.2.

8.1.3标签庞有下列内容：

a）血液制剂名称:冷沉淀凝血因子;b）同4.1. 3b

c）同4.1.3c;

d）冷沉淀凝血因了容量；

e）冷沉淀凝血因子储存条作：温度一1含以下，f）冷沉淀凝血因子制备日期、时间及制备者：g）保存期：白制备新鲜浆血浆之月起1年，h）临床适应证：适用于纤维蛋白原缺乏症以及甲型血友病患者；1）注意事项：同4.1.31

）间4.1.3

8.2外观

肉眼观察30C~37C融化的冷沉淀凝血因子无纤维蛋白析出、光黄痕、光气泡、无重度乳糜。储血容器应无破损,应热合保留注满冷沉淀凝血因子的采血袋,上的转移管至少 10 cni(采血袋应符合GB14232)临床备用。

8.3容量25ml±5mL/袋

8.4纤维蛋自原含量2150mg/200ml.新鲜冰冻血浆制备；=75mg/100ml.新鲜冰冻血浆制备。8.5证因子含量80 IUI/200 mI.新鲜冰冻血浆制备1≥40 IU/100 mE新鲜冰冻血浆制备。8. 6同 4. 9。

8.7同4.10元

8.8冏4.11

8.9同4. 12.

8. 10同4. 13。

8. 11同 4. 14。

向4.15。

9单采成分血

单采血小板

9.1.1献而者的条件（应符合GB18467)GB 18469—2001

献血者在献血小板前一周禁服阿斯匹林类药物且血小板计数≥150×10/1,血细胞比容0, 36 9. 1.2标签

9. 1. 2. 1同4. 1. 1。

9. 1. 2. 2间 4. 1. 2,

9. 1. 2. 3标签应有下列内容：a) 血液制剂名称:单采血小板:

h）同4.1.3b：

c）向4.1.3c::

l）单采血小板容量：

e）单采血小板储存条件：同6.1.3etf）单采血小板采集月期,时间及采集者 g）保养液种类及保存期：保养液为ACID-A；经过开放处理和（或）采用普通血袋的单采血小板保存期 21 h,卡经正放处理并且采用血小板专用血袋的单采血小板保存期为 5 不;h）临床适应证：同6.1.3ht

1）注意事项：同4.1.31：

i）同4.1.3j.

9.1.3外观向6.2。

9.1.4穿量

保存期为24 h 的单采血小板容量为 125 ml.~-200 mL；保存期为5天的单采血小板穿量为250mL～300mL，9.1.5pH为6.7~7.4.

9. 1. 6 血小板含量2. 6×10l/袋。9.1.7白细胞混人量$5.0×10/袋9.1.8红细胞混人量≤8.0×10/袋。9. 1. 9 同 4. 9。

同4. 11.

同41.13。

4同4.14，

向4.15，

9.2单采少白细胞血小板

9. 2. 1献血者的条件间 9. 1 1 9.2.2标签

9. 2, 2. 1同 4. 1. 1

9. 2. 2. 2 同 4. 1. 2。

9.2.2.3标签成有下列内容：

a）血被制剂名称：单采少白细胞血小板；b）同4.1.3h；

c）同4.1.3c；

d）单采少白细胞血小板容量;

c）单采少向细胞血小板储存条件：同6.1.3e;GB 18469 2001

）单果少白细胞血小板来集期、采集者；g）保养液种类及保存期：同9.1.2.3g：h）临床适应证：适用于血小板数量减少或功能障碍引起的出血且有输血发热反应以及需要长期或大望输注血小板的患者：

i）注意事项：间4，1.3i；

j) 同 4. 1. 3i。

9.2.3外观同6.2。

9.2.4容量同9.1.4，

9.2.5pH同6.4。

血小板含量≥2.5×10%/袋。

白细胞混人量间5.3.5。

红细胞混人量≤8.0×10°/袋。9.2.9

同4.11。

冏4.12。

9.2.13同4.13.

9.2.14同4.14。

9.2. 15 向 4. 15.

9.3单来新鲜冰陈血浆

9.3.1标签同7.1。

2外观同7.2。

容量:标示量±10%。

同7.4。

同 7. 5。

同4.9。

间4. 10。

间4.31。

9.3.9同4. 12。

同4.14，

同4.15，

9.4单采粒细胞

9.4.1献血者的条件（应符会GB18467)献血者的粒细胞计数4.0×10/L-血细胞比容0.36，根据献血者的情况可选择是否在献粒细胞前4h给予献血者皮质类固醇和(或)粒细集落激因子(G-CSF)9.4.2标签

9.4.2.1同4.1.1。

9.4.2.2同4.1.2.

9.4.2.3标签应有下列内容：

a）血液制剂名称：单采粒细胞：b）同4.1.3b；

c）同4.1.3c！