标准中涉及的相关检测项目
根据标准《GB 12260-2005 人工心肺机滚压式血泵》，该标准主要监管和检测人工心肺机中滚压式血泵的特定要求。以下是该标准中提到的相关检测项目、检测方法以及涉及产品：
检测项目：
- 机械性能检测：包括泵的流量、压力、温度等参数。
- 电气安全检测：如绝缘电阻、漏电流、接地电阻等。
- 生物相容性检测：确保装置与血液直接接触的材料不产生毒性反应。
- 耐久性和可靠性检测：针对设备在长期使用中的稳定性测试。
- 密封性检测：确保设备在运行时无泄漏。
检测方法：
- 流量和压力测试：通过流量计和压力传感器来测量泵的流量和输出压力。
- 电气安全测试：使用电气测试仪器，如绝缘电阻表和漏电流仪，检测设备的电气安全参数。
- 生物相容性测试：通常通过体外模拟血液循环实验进行，观察血液与设备接触后的变化。
- 耐久性测试：在模拟使用条件下长时间运行设备，观察其性能变化和稳定性。
涉及产品：
- 用于心肺转流术的体外循环设备，主要是滚压式血泵。
- 配套使用的所有附属器件，如管路系统、连接件等。
该标准为医疗设备的安全和有效性提供了技术规程，以保证它们在临床使用中的可靠性和患者安全。
GB 12260-2005 人工心肺机滚压式血泵的基本信息
标准名：人工心肺机滚压式血泵
标准号：GB 12260-2005
标准类别：国家标准(GB)
发布日期：2005-01-24
实施日期：2005-09-01
标准状态：现行
GB 12260-2005 人工心肺机滚压式血泵的简介
GB 12260-2005 人工心肺机滚压式血泵的部分内容
现行
