酸奶发酵剂核心检测涵盖菌种特性验证与安全性评估两大维度:
菌种鉴定:通过16S rRNA基因测序与API生化鉴定系统确认嗜热链球菌(Streptococcus thermophilus)、保加利亚乳杆菌(Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus)等目标菌株的遗传稳定性
活菌数测定:采用平板倾注法测定CFU/g值,验证发酵剂在有效期内的存活率是否符合≥1×1011 CFU/g的行业基准
杂菌污染检测:依据GB 4789.15开展霉菌酵母菌计数,按GB 4789.4筛查沙门氏菌污染风险
代谢产物分析:通过HPLC测定乳酸含量(标准范围1.5-3.0%)、乙醛生成量(≥10 ppm)等关键代谢指标
抗生素抗性测试:参照EU 2021/1370标准验证菌株是否携带ermB、tetM等耐药基因
检测对象覆盖全产业链相关样本:
发酵剂类型:直投式冻干粉剂(DVS)、传代式液体发酵剂、复合型多菌种制剂
菌种组合:单一菌株纯培养物、双歧杆菌复合制剂(含Bifidobacterium animalis subsp. lactis)、益生菌强化型发酵剂
原料样本:冻干保护剂(脱脂乳粉、海藻糖)、预混料载体(麦芽糊精、微晶纤维素)
半成品样本:扩培液(MRS培养基培养物)、离心浓缩菌泥(含水率≤8%)
成品样本:铝箔袋包装冻干粉(活菌存活率≥90%)、深冷保存液氮颗粒制剂
依据国际通用标准建立三级质控体系:
微生物学方法:
ISO 7889:2003乳杆菌计数法(MRS琼脂37℃厌氧培养72h)
GB 4789.35双歧杆菌选择性培养基(BBL琼脂含半胱氨酸-HCl)
分子生物学方法:
实时荧光定量PCR(TaqMan探针法)定量特定菌株DNA拷贝数
脉冲场凝胶电泳(PFGE)分析生产过程中菌株遗传漂变
理化分析方法:
离子色谱法测定发酵剂中氯化钠残留量(≤0.5%)
凯氏定氮法验证脱脂乳粉载体蛋白质含量(≥34%)
关键设备配置满足CNAS-CL01:2018要求:
微生物分析系统:
全自动螺旋接种仪(ISO标准3区划线模式)
激光菌落计数仪(分辨率0.1mm2/CFU)
分子检测平台:
数字PCR系统(微滴生成效率≥98%)
第三代纳米孔测序仪(Reads长度≥100kb)
理化分析设备:
超高效液相色谱-质谱联用仪(UPLC-MS/MS)用于有机酸定量分析
电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)检测重金属残留量(Pb≤0.1mg/kg)
环境监控设备:
三级生物安全柜(符合NSF/ANSI49 Class II标准)
恒温恒湿培养箱(温度波动±0.5℃)
确认测试对象及项目:根据要求确认测试对象并进行初步检查,安排样品寄送或上门采样;
制定与确认实验方案:制定实验方案并与委托方,确认验证方案的可行性和有效性;
签署委托书与支付:签署委托书,明确测试细节,确定测试费用并支付;
执行与监控实验测试:严格按照实验方案执行测试,记录数据,进行必要的控制和调整;
数据分析与出具报告:分析数据并进行归纳,撰写并审核测试报告,出具报告,并反馈结果给委托方。