生物样本编码检测

检测项目

DNA条形码序列验证、RNA完整性指数测定、蛋白质标记物定量分析、细胞表面抗原编码识别、单核苷酸多态性(SNP)位点验证、线粒体基因组比对、微生物16SrRNA序列鉴定、病毒基因分型检测、表观遗传标记定量（甲基化/乙酰化）、细胞STR分型分析、HLA基因分型验证、miRNA表达谱编码匹配、代谢物特征图谱构建、糖基化修饰位点定位、外泌体表面标志物鉴定、染色体核型编码分析、质粒载体序列完整性验证、CRISPR编辑位点确认、单细胞转录组编码关联性分析、蛋白质三维结构特征编码验证、微生物宏基因组物种编码注释、抗体CDR区序列匹配度检测、细胞活力标记物定量分析、病原体耐药基因簇定位、肿瘤驱动基因突变位点验证、干细胞多能性标记物鉴定、器官芯片模型编码一致性检验、类器官特征基因表达谱比对、生物材料批次编码追溯性分析。

检测范围

全血样本冻存管、组织切片石蜡包埋块、骨髓穿刺液离心管、唾液采集拭子冻存管、尿液沉淀物离心管、脑脊液低温保存管、肿瘤组织新鲜样本冻存管、胎盘组织液氮保存罐、皮肤活检标本固定液瓶、毛发毛囊保存液管、精液冷冻存储管、粪便微生物组保存管、肺泡灌洗液离心管、关节滑液采集管、脐带血干细胞冻存袋、植物叶片液氮冻存管、昆虫标本乙醇保存瓶、海洋生物组织固定液罐、微生物菌株冻干管、病毒分离物超低温保存管、细胞培养上清液收集管、外泌体分离超速离心管、DNA文库构建板（96孔）、RNA质量对照品冻存管、蛋白质标准品储存瓶（HSA/BSA）、代谢组学血清样本管（EDTA抗凝）、单细胞悬液分选芯片（微流控）、类器官培养基质包埋块（Matrigel）、生物墨水3D打印支架材料（PLGA/PCL）、医疗器械表面生物膜采样拭子。

检测方法

Sanger双脱氧链终止法：通过毛细管电泳分离荧光标记的DNA片段，精确测定500bp以内短片段序列信息。

Illumina边合成边测序（NGS）：采用可逆终止子技术实现高通量平行测序，单次运行通量达Tb级数据量。

MALDI-TOF质谱分析：基质辅助激光解吸电离技术快速鉴定蛋白质分子量特征图谱。

流式细胞术（FACS）：利用荧光标记抗体对细胞表面抗原进行多参数定量分析。

数字PCR（dPCR）：通过微滴分割实现核酸绝对定量分析。

高效液相色谱-串联质谱（HPLC-MS/MS）：用于小分子代谢物及修饰肽段的精准定量。

原子力显微镜（AFM）纳米成像：解析生物大分子三维构象特征。

表面等离子共振（SPR）技术：实时监测分子结合动力学参数。

微流控单细胞捕获系统：实现单细胞水平转录组测序文库构建。

拉曼光谱特征峰分析：非标记检测生物分子振动光谱特征。

检测标准

GB/T37864-2019生物样本库质量和能力通用要求

ISO20387:2018生物技术-生物样本库通用要求

CLSIGP44-A4分子诊断标本采集和处理指南

CAPBIOBANK.09病理学样本库认证标准

ASTME3189-19细胞治疗产品标识标准规范

ISBER最佳实践指南（第四版）

WHO/BS/2021.2403疫苗研发用生物样本管理规范

FDA21CFRPart11电子记录与电子签名合规要求

ICHQ5A(R2)生物技术产品病毒安全性评价

ISO/IEC17025:2017检测实验室能力通用要求

检测仪器

IlluminaNovaSeq6000测序系统：配备双流动槽设计，支持全基因组测序和转录组分析。

ThermoQExactiveHF-X质谱仪：具备140,000分辨率的高精度质量分析器。

BDFACSAriaIII流式分选仪：配置5激光20色检测通道的细胞分选系统。

Agilent4200TapeStation系统：自动化电泳平台实现核酸完整性指数(RIN)测定。

CovarisLE220超声破碎仪：聚焦超声技术保证DNA片段化均一性。

NanoporePromethION48测序仪：基于纳米孔技术的超长读长测序设备。

SartoriusIncucyteS3活细胞成像系统：实时监测培养细胞的增殖动态。

TecanFreedomEVO液体处理工作站：自动化完成样本前处理流程。

CryoStarNX500程序降温仪：精确控制生物样本冷冻速率的梯度降温设备。

PerkinElmerJanusG3工作站：整合移液与温控功能的自动化样本管理系统。

检测服务流程

确认测试对象及项目：根据要求确认测试对象并进行初步检查，安排样品寄送或上门采样;

制定与确认实验方案：制定实验方案并与委托方，确认验证方案的可行性和有效性;

签署委托书与支付：签署委托书，明确测试细节，确定测试费用并支付;

执行与监控实验测试：严格按照实验方案执行测试，记录数据，进行必要的控制和调整;

数据分析与出具报告：分析数据并进行归纳，撰写并审核测试报告，出具报告，并反馈结果给委托方。