标准中涉及的相关检测项目

根据标准《GB/T 17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分: 稳定性试验 乳腺X射线摄影设备》，该标准涉及的检测项目、检测方法以及涉及的产品一般包括以下内容：

• 剂量的一致性
• 影像质量的稳定性
• 辐射输出的稳定性
• 设备校准的精度
• 机械运动的稳定性

每个检测项目都有相应的检测方法，通常包括：

• 使用辐射剂量计测量输出剂量，以检测剂量一致性。
• 通过提供特定的测试图像或幻影来评估图像质量的稳定性。
• 定期监测辐射输出以确保在操作过程中的稳定性。
• 使用校准工具或设备对设备进行校准测试，确保精确度。
• 评估设备部件（如臂架、支撑等）的机械运动是否平稳和精确。

该标准主要涉及的产品为乳腺X射线摄影设备，包括：

• 数字乳腺摄影设备
• 传统乳腺X射线照相设备
• 相关配套的影像记录和处理设备

以上信息为该标准可能涉及的相关内容，请根据具体的技术文件和设备要求，结合实际应用来实施相应的稳定性试验。

GB/T 17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分: 稳定性试验 乳腺X射线摄影设备的基本信息

标准名：医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分: 稳定性试验 乳腺X射线摄影设备

标准号：GB/T 17006.9-2003

标准类别：国家标准(GB)

发布日期：2003-06-24

实施日期：2003-12-01

标准状态：现行

GB/T 17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分: 稳定性试验 乳腺X射线摄影设备的简介

本部分适用于带X射线摄影胶片的增感屏的乳腺X射线摄影设备中处理、记录及显示放射影像信息；给出了稳定性试验方法。GB/T17006.9-2003医用成像部门的评价及例行试验第2-10部分:稳定性试验乳腺X射线摄影设备GB/T17006.9-2003

GB/T 17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验 第2-10部分: 稳定性试验 乳腺X射线摄影设备的部分内容

TA/T17006.9—2003/TRC61223-2-10;1999G出T17006以用成像部门的评价及例行试验3分十：个部分觉：部分总则：

第2-部分：洗与机稳定性试验！第2-2部分，X射拨影暗用利换片器滞作接触和屏用纠件扣对灵撤理定性试验：第23部分：室安会照明状态总定忙试验：第2-4部分：使拷以照扣机稳定性试验：第2部办：图显示装骨稳定性诚验：蒙2部分：射载算列依层推影设备偿定性试性1-第了部分：晚定试1i内务科X射载越影设备小包括平释会最设备！.第2-9带分：稳定件诚我叫返视和间接拟影X绒没备；第2-10部分：稳定性证验乳腺X射毁抵能设各：第2-11部分：稳定件试并酒白接摄影X射谈议备。车部分1706的第部分，木部分与12221：193医用成像部门的产价例行眼与或据彬设备美文版！一效科变为等何、试验：第2-1部分：稳完性运段——对于61223-2-10还做9编再修政：a“本准”词收为\本部分”：

）币小嫩点\，\少替作为小数点的“，\；）圳险了医际标准前言！

-E223木都分改为GB006的本部

e）3.2术游的使用按盟我图标准的编排、表述和印利寸惯进行了修改。年部分的附录A和附录F为规范性附录。本部分的附录附录（谢求D为资科性附求，本百分山国家药品监咨理局技出，本音分出全属资用X线履备及门兵标准化分发术委员会归口。本部分起常单位：西安航工机望和执股份有限公司，辽省医字益械产品压监恒检验所：交部充主要范草人：都元、车制R/T17056.9—2003/1EL61223-2·10:1999引言

/117006的大部分上本中的某此款与叙述带双附加的倍息。附录D苯太原印中给出：这些信总。奇、案边能尺导表明这种限的信点为存企。n

CD/T17006.9.·-2003/1KX:E1223-2-10:1999医用成像部门的评价及例行试验第2-10部分：稳定性试验乳腺X射线摄影设备

■范鼠和目的

1.1范围

RT1735的车部分适于X别线设务的如下件：产生X帮射探测X辐射及影响X留射传播；在使月带级握影腔与范增感屏的乳追射线据影设蓄中处理，记求及显小政别影像节息与定学原X射涉或象设备降件，活格工台和支本成像器件大在术部分的范同内木部分只规定种诊断案缺证督分系统弹忙弹实性试验方达的划专（门山成物（家标准和技本报步)牛的部分。

本部分给了GBTI700e.000中所描述的诊所射战没蛋见篇单州能总定片的试型方洪

GB工17J15的本带守适用于用1乳腋×射线；效世的不得数宁成象器件的X桌举设备。1.2日的

本部分规应：

措述或影响上述x射继证新部计性能的不本态数：为了在降低不必要的忠七照谢的同时架款适当的影像标江·控在了法此象数有关的且值节变化在可接受照庭内的方法：

这些方法些示对道当试验端件的x射些或片的评作，这些方法能日的是：

津接这资归能的基准求：

检划与验证能需要采最补止措施的性够工的显变化由故射装国相立之间荣算极大，所以不能在本部心中对这此常用作为接收件能准期您数的日标消及其客作出规定。但是对例如可能要求适当的块作的单次创正中变化的独给山指南本帮分不及

一乱城和电气安全方面：

一：对改备X伤射防扩方法有效偿的检成依性能芯量价化

对士速两，步准的划定是基了相关出版物中猫注的法，市于实际原因.这化产法应优先于本部分中拥述的方法！见第2常》。2规范性引用文件

下列文中的款通近B/176的分书月为本部分的点款，凡H期的少文件：其晰后所的修改单不包括缺误的内舜人成订版均不适用下术都分·然曲，获需根据充合尔达成没的各方研究尼侠带这然将的最新不，式不伴日期用义件，头最新版本适片于本部分。

/：7006.1200(成依然许价及划行验英1部分：总则122-1：93GT17CC6,2一数(医门成像部门的评价及列行民验第21部分：锐片折是州式验（idGB/T17006.9—2003/I:61223-2-10,19991F.6223\1:1993)

GB/工17096.32000以用源带门均评价及例行试验第22部分，射线激影厘利换片器屏片接融和早原纠件拍急座稳应性试酸（iIEC51223-3-2：1$93）CE/工17:1S.3U0医用就像带门的评价便行试验第2-2部分，踏充安全照明状态稳定性武(lTEC61223-2-3：:933)

BT二7008.52000以用或像部的评价及例行式验第部分，医依星示装宽玛定性试题tid I: 6123 2 5,1!13

1F:6(1788;1S84厌用效射学——术语3术语

3.1要求的程度

本部分中，下列术请具有特实管文：“应”al)：表菜要求只有强判性：.“\some表示某项要求兵有很盈的推荐性：但不是强制的：\可《Y），用火说明为达刻荣项恶求所案评的力法“特究的“（ri：用以表示本部分中所教述的或在其他标准中所引用的确定营息，通带涉双图特殊的染学条件、试验安排变与符台性有关的值；.教定的（if:d）币以本示制造商在险机文件中或在与考总中的设各关的其他文件中所效进的而带息通带泌及其预期用途，成与其使用或测实一致性试验有关的孝效或条伴。3.2术语的使用

原文中H小一字号大“，字域印剧药术语，本部分中以小、·号需体学代营。3.3术语的定义

胶片底画灰菜filmhaseplusfogdensity刘二射我装益的垂定性试验，从标净灰阶爆完秘取山并安规定条件处理的胶片未裁感光的菜区哦范光座（丰定义联白CB/=1

净光密度neteplicaldensity

不包括腔片底基灰需度的光降

4稳定性试验概述

为使本部分中所描还的均定性试验的特来有效·恢心点要确保它们降多效设骨芯改变外十要受任何式他去素的的影响，

在客际中，度根势GB/T17U06.4注宽暗室安全光杀件.振据GR/T17335.（见第2注章适尚控改片处理。当用现片灯时，还方特别注意照明条件：应对染疗和试验条件龄予了红专志，在此茎硼一检本设齐·包括坏境改变对设各的影响。近有兼测设备及试验设各部应在初始物定性试验时进行标识，以确保在按下光的稳定性试睦中使用相同的项上。

让：则品制造商在西机文件中供弹定性试验法与没民所逆农，思好于以业资4.1影的试验程序的一般条性

本部分中所措述的理定性试晚没计为及上平复，即定们的结举变所研究参数的变化影润，试验工兵利试验过备的数质已保持最少并在可骼情况下限制器件为无源的，固有简单或适当税定的。然而、重要的是

GB/T17006.9—2003/1EC61223-2-10:1999一要使用在临床实示应用中安书用的加款因案进行你定性试验：要重京片记录年试验时X制载设备及除件所有设告·并核实停出的足同非的设备、部性附仕

英卡虑到环境化化对结果影响网电源压以及在影紫显示需片上评价影像时的室内照测条牛等常重要；

要使用与算2章资引用的标准和技术报否一的用手按融、处理和观再的X射规通影胶片：零定期检益站验仪我的性能，特款当怀还X时续设费有任明显变化时。注：存用立的因家示产时，宣引用药能完的洲风设备。在举定性试助开始前，应对×射然爱影胶片胶片必理方达及悦片象件的颗光性进行夜查。4.2基准值的建立

当款X集频设备投人使用或新馈设备的部件，所牛或试验股备发变化，部会以志试资结果的化，在验收试验求明其性能满意后，应立即进行划始得定坚试验，切价退定性试验的日的是越比新的试验够你的科在位，

4.3稳定性试验的频次

要定性试验血按本部分相应条故山指呕的邓样平尽并行。此外，在下列试还虚重忘进行程式性试

只要怀疑有放席：

改备经过可能会影顺试始的注能专数的性修后，立划：当果趋出已座立的则，为硫认试验续米。基准值汇录应保什学下次始稳定注试助完家。稳定性试旺的结果应至少架存两年。4.4设备，仪器和试验条件的标识所有的效领或用于试验的时续设击部流明确的进行标识，射逆设由不可更换的部件.如

料加滤频

阳极材料：

阳京路：

玉板，悉看支果成辐射末中其他的要减材制：防献射津双择；

射能摄影胶片型乳胶

连同试验议器如：

X射举操彩暗盘和增感屏的组合：试险所件，

标准东险择光仪；

老庞计：

压力计

度叶变化的没骨，妇：

焦点影情推收器跑离：

自动控划系经渐理控制及传惠器位：.加效图量：

放大位置：

标称蓝点尺寸，妇果适用：

应予以际记关（或记示·这单在初妒像完性试验中负用的仪器设设可以用」试鉴状态下的乳膝GH/T'1700E.9—2003/IEC61223-2-TJ,1999X射战设备，

并1：筑大部分试单户使川动龄种定性试险中用的门的X射设援影陪完成，比高，店川时环“试临略金\，可年独保任仅用十试作出杯识以区11带临床使；的估盗，能否是希望为指示设备的更化垫供程定的工具导者尚实能体划整个说内变化，们抗由障厘本身化引起的变化，2安的品孩中用的射健据彩片的床献摄路所信月内时锁援影胶片样的。

器的射然曾片点生试验略盒以改问持的型题片型号。附线好影险片在在已妇的可比较条件小进行延理，成权据工16，2势定性方然对胶片作专化的客完度作出适当以定。如累改片的型号和（成）和关的处理杀件发生了变化：则应选行新的打赔的冠性试整，部守案5率十所描注耳次性能试验所候用的试登器件都行了玛还。实辆工此武验，如5.-到5，4所挡述的试验器件叫以使用一人组会试验登件州运行，这个注合试验带件生个二一系羊个试强器件的性潼附示中刘武唤器牛迁了详细讨论。5试验

5.1X射线设备——或像性能

5.1.F影像密度

5. 1. 1.1 概述

刘标雅试险器件在标准试验条件下应行照别并且创战入射缴唯片指定位管处影象的净光密低：X刑载用片通为于动和自动照期盘制产生，汁估可范会指六自功照射量控制循况下生能的空化，以及弱别辅出，竭别质式，谢末的衰孩亚成您累统灵被度的变化5.1.1.2试验设备

.本试验应使月试验略室，

皮使用在.5范内谈数致性在士心内的光密度在二乱控到试验日，用（4m%）的你单套减核情以忠老，三个不尺厚这的受减体便尺74mm,em）底用子当照时格制标况的成丝。5.11.3试程序

残保所有市更多部件及与战设备的儿何个正部与初品致定性验中独市的样。肾装片范试冷嗒盒一X时续摄影增盘费·集减体携于初始隐定性试腔的问·应骨，边边刘早并上北房托检的近边钢收成浅

）于动凉制条下试些

信用初好理定性试验中化用的于以射设追备加我国本设严进行广饮据照，在初所稳定性试验中。识整加因事没立井士必发时年复进行，以求此役在1.兰1，之的帝光所慢，录加载因事设置以务随存快片，

）自动司学节轻制条件下的试验确保自动好种传感器放飞存初始急定性注验户便中的管量升工设体器样究全抛益别战管自压，密度举制及其性相关设审导韧始难定性试使用的实。以六灌让20mT的塔差也活基准臣虑4：\.到作少三个不同厚度惠减体披的×对线照片，如果可能，4次限易后，！求照购时间或电系时间税阳极材料设前加盗板格其：4.4中引剂的力法理时过的泛片，测星张×射照片工切始均走性试验中定义的点二均净光审意。这一点量好东胶片的中载书诈询整2mm-别m的控胃，北区可通过在高减体慎！因息缺纤维开步行环议

5.1.1.2数据评价

效据评价在对胶片北次成处理条件变化的校正将在×射偿明产上测量款节来光寄音与已建守的1

GB/T17006.9—2093/TEC61223-2-10.:999基准首比较将校正然的在术向厚坐变减位接（在自动用时行控制下)下得乳×射效旺片工的光密变分别与的始程定性试些中得则的扫应巨迟行比较，：以判时或间较动照量间记的电用式和与稳定性试验中再剂约位，

5.1.1.5应用准则

冲光序宜左函准拉的十1).30 内。坐，如冲光量送的化是手于胶片乳胶连旺的更化而不是我片处理引的相于基准值+高化可以境受的，然而该认识到到下内音备.1的公限，在自或用射卫控制条件下，所有互流体模度的们息两次试验之利准光密慢的变化应图·并紧出相关，不厚变的羊个基准位的范用可能超出准厚度值的一，如和测或划的光突度药车重准的三，内，出有些增长有些低，建设进行进：步调变六：加牛恢！4mm变滤体资按雅射时制成电流时间双性1存定性试，这忘效一站在基准位的一25内5.1.1.5采取前措施

机系统不满定谁降录中给出闪指号宜于以奥箱。5.1.1.7稳定性试验的频次

稳定性试签应主少每季度过行一次：虾划晚再组计，高压爱生器或口动照时控史的靠性有，诺议提高版次

汁：如果X时金设在他效，特别异效礼乐营查服务，尚单的悦任用不准责减体使厚度物临床变公手效成白数照整币控明的或险立年周至少记了次，项在获片避控股片交理骨况下，间示达5.1.2伪形

5.1.2.1概述

本试验意在揭示成像系统向可能会降低影像降断质量的伤影。伪影的可能的水源无防敢射迎偿册缺陷非准百性，确心，机越损坏或不正确拍运或以及乳房汇、五追器或附加板引起的妞射束的不动勾衰读、

5.1.2.2试验设备

—·规片灯！

一收大需在5~10估之的改太镜

5.1.2.3试驿程序

来可初始给定性试验十得到的扫应×年链脱片，格验.1.件试验导到的射起照片，使用现片方观察x别域照片。

a）临床实度牛通常使市的中离：开b?住历放人镜.

5.1.2.4数据评价

）初始险定性忘验中拍应的别终忘用比教统片总件的坚度变化，俭去射梦用片上出所的网齐现施均点改划始物定惑验中投有出现均共他现象。5妇果业卫了活动途载班，检查射陆旺片记录任问出现的册线、5.1.2.5应用准则

括·个K射馋照片的胶片案度均与性的行们可现的与化·们何以前不曾出现的列格，或尽多获碎认的栅线的出现邯买取逊·求的措肺，：期绿个下的临末川中的前的购中果同总更厚的减位技厚时也应大文可见，

5，1.2.6采取的措施

如集系统不做烂拆附心牛出的指异宜千改避衔5.1.2.7稳定性试法的频次

CB/T17006.9—2003/EC:61223-2-10;1999本试验应按5.1.1.7中规用同书费次进行。5.1.3商对比座分解率

5. 7.3.概述

试物估功下个产对度试碰出件和一个会频的散时作模产生的！文射线影保，检变X第战设备室创分期率拍构定性。

注1：本式验的我的运两查牢与临深现宣相货的款件空你分率的释心选。在在燃点造还叶，大忘室子效置产孔品轻成立试监商作入时取感片！一应牌所，定点点化与宜效大支障盘股件避使用：注2：高境试性件四图2和时是可以快抛高对比试带器牛以图附范的非置，通过择换尚辆时不透财材制成以险格排列的规则图实造归止，效据评与应用的游则互象中同格影的可以缺上，

5. 1. 3. 2试验设备

下试验设备是需要的，

·试验略室

一一总大率在5~0伴之间感大第

-标准序度（的减模

一一出对比度试影品包含超时不选限材料的规则图谢录提共广高比度诚验器的细卡描逆。

5.1.3.3试验程序

果临大中萨症使用在辅东中划活动实想种定性试险流采压此项控术实版果独带龄止流钱新试验结果不足，.2.5前准则·去节新！泄线甜重友独定性试验注1：效果式按张示配放游线相可出会子定例医，导纤抵质·张射战照片，以确认防散游湿燃性的条产，注2：为群负检，需平用工H即节动塑整可时，切制个没市工H的情下拆卸活动塑提将装片后的试验盒逻专X射线略金类。使时与初帕稳定性试整应根间的改片型号热点恶律落收盈臣商

将观生模孔完托题上与切始换定性武验店应机间位质：1m.m内：将尚划比考试验性置下囊减体世之上与购弹定性试险成将1正m沟，高的芯这试量件与腔的出需成许与初始确性试验应回臣岛的=2mm.

搜划始稳是生试验中使用的却数因垂逆行监射。按4.4规定的产处理熙射后的胶片，注1，白于胶下密度账有成到比度分群长的评估，建议在股片底基求需要上1.野1.腔！密逐之司进行禁作。控2：报整当收筛实卖示近年本计登，加或与两影之前的时国与历以实际使用作，门票发不尚分群，为将空气排欣，将扇我典开之为：间延返1:mir.--20mn后了复划行试长，并比较站果，然片，原对低知片的品持产！临未实标使旺同，对所有点尺专利沿假材剂重效此程字，5.1.3.4数据评价

借助平放大格时线像记量平行机直轴方问的器天可视间分，些站是试验条件下的止率。示次进行出试照时，剂晚片与势始定性试验相拍射极原片比软，以确保一个一效的视觉列据，注意可能会出我假分辩率：影源调制单前元随若日环赖率的升高而降低，然王高频班日标的像！文新出现节。截山短率是州节的第一次消火的点。5.1.3.5应用准划

测适判的越止频与始稳定性试验的龄正额率相比降低不大于一个续对组。5.1.3.6采取的措拖

如果系统不海足准财附录中的转指学实多以遵缩。5.1.3.7稳定快试验的频次

GB/T17006.9—2C03/IE61223-2-10,1999本试验应按制范商费供的使用说期书费求实施。妇来本费洪此率信息，要定性试验应按不大于六个月的问隔深。

5.2辐射束—几何特性

坐，累龈K射摄影受击的站构使尤战束的几何等性几乎下太可能改变，除设有可见内期坏成有的空动，鼓均再期，前料的更携造可能会改变几何特性的既务矫动育说划发收试我训行格病，多疑有任柯敢障时，设务经过可能会影明其几间将性的增标后声业刻性查加下几点，所可可五免必光用都对视尺及准举的煤点影像慢收距高拍水文性标记光用半固，泡压在拒定些留：

光野提供游的照质

光野和彩源摄收区承：

对点影爆接收器距两可定的设备，距内足胜油标明的升两锁足交全的5.2.1概述

本试验商在情东胸案魂屿部分儿问特性的变化：5.2.2试验设备

在其购略边步有试验钢或的试验器件用于试验几何特性的我定巨。见附录已中的垫快高对比使试验器卡。

5.2.3试验程序

与三.1.3关于高处比度分罪率为达验程序一性。可能会用到此试验中的×制缴阐片，5.2.4数据评价

计数义射战期片中全部可见的钢球。5.2.5应用准则

X射践片中高对比度注验器件每间五个球应至少有两个光全可见。5.2.6采取的措旗

如忍统不满足准则，对录中给出的指导它予以漠循。5.3压追器

5.3.1概选

压轻的状流通过观察检验，压力过压力并来测量，注：自格的待点厅手力的应取决是容中的反肤，实电机系动的置压的稳可以验，理定性试略户源的言据情配行样。尽型值到内这单不，它片下量，电动的追装量乐低一点的咨差可按的。

5.3.2试险设备

应据供下述试验设备：

正0~3内的练合年夏性位括息实性和示分群密）好N的压力计一-72m.m-30mm，长和宽:20m-50:的充气或充水包相以尺于的数缘胶块。5.3.3试验程序

稳查压我的破损，变形及同部软化变情说，水小计于房把架上盗充或孕包于力计内站区，准压单垂.记求压力计谈效，如果爱人玉尺川变和川选的，照会洲盘最人川选宿，也要洲盘临床正常便值。如果这些显示在×州院但备工，记录定们。检出晚认压力施加过后下滑均勾并儿压我降择放正确，等告：使压柔顺器件，如充水包格压小扩散剂宠个未板：小按触区域会拟坏压板。懒压方止不期坏乳房压恢必要时央用统正安，5.3.4数据评价

比较测到的玉力与已生文的基准值，如果爪，还要与不时些没备上内划量装世的该数进行CB/T17006.9—2CC3/EC61223-2-10:1999比获：

注，述中用2C间。或忘务标准可能会逆发一上限5.3.5应用的泄则

于动谢到的压为宜在基准值的1内，如渠运用，间胃测量装置的读效此宜在二5内。对电动预置压（见5.3.【让.测量到的[F小宜在基准位的+21%以内.5.3.6采取的增施

破损变形或压方减羽的正板它于以更换。跳动、尺力不均勺或释放不平滑可能需要注机域或控制系统。

如果系统不满足剂则，附求（中给出的指导宜予以基循。5，3.7稳是性试察的频次

本试验应按制造商供的仙用说明书要求实施。如采木规什化类信息，稳定性式独应按不大丁六月的间隔实施。

对高工作负载乳脉X射裁疑影备：建改每周进行一次试验5.4乳腺X机影便增感屏

5.4.1预备测

测量器作时：应逆随机文性给出的挡与个增感屏或刷或屏应给一个单独的标识，加数字，这个标识成标在决账屏不明能担可以迁至改片上的分，

可样的标识应复口现在乳唤时够还影略厘上。再一乳腺X射战还影瞻更上都应标有通的

*新便用增感屏制造商的名字；

、所使用增服屏剂学

得到增感母药丘期：

增离屏最近次消洗口划

应至少每六个H对乳源X射能摄影瞻年及端略屏的龈状况进方如一检合：1论查年个培盒的内部改外部的：正确的软记；

一用以确保×射些换影片与增感屏接触材科变形和疲劳的信，2）立暗盆的轻链班合及州合机构的培及损外请况3）刘增想屏及暗金率少每月格声次恢尘、污物、续伪、磨撤或锈斑。必时进行消埋或克换：5.4.2增感屏与胶片间的接触

5.4.2.1概述

迈过研究刚格的耐短照片检立×射龄摄影政片与增略解接触范致性和与勾，5.4.2.2试骆备

-屏接触试验备件，

网格线性尺人管小十诚测乳标X射单瞬影晒巨影偏整收区述关丁斤-所接融试验略件的细描述在录E中给出5.4.2.3试骄程序

在X射战设击求大虚点·影做接收器距需下，置实乳脉X期缺摄影略量于乳房托架顶郭辅射束中。置间格于乳腺×射医影随里的人射自，如兵需恶，在“射缺摄影略适架上使用蒙仪”略甲，以形放一次累射，使用可获得的最焦点式可以在改有网格情说下，片在处划出的×射或需片可以产牛的3.5的冲光密度的加裁固实股射被测试的乳X射摄影略更如果书，可以迅过治加道当的震减体模厚，意减足G/T 17C06.9—2003/TEC:61223-2-101999够的x射晚束，进至完金阻挡x时束，以状得所安求的光密度。最好叉用干动照射按式，岗为这推更容录保证所要求的收片上的壳度直。计：板培口前通床实医行去民验、加压与照射间隔宝临束续-致、果检到不良按包，为待排除气前，将加压“照对之可的时同延逻13min后正夏运行签，并比校线，一将片照时，片的件宝学临康实款致，5.4.2.4数据评价

夹月与临床使用相同的条州在观片灯上观×射兹密片比段化x射晚照片与可始稳定性试咚中泊的X射说胍片，5. 4. 2. 5应用治则

注，如与时诺服对上请的能像的减呈现就腔不的，异抗可能不好，会损尺孕乐诊信点的所盘

州的片-原接担损情需要采取创正措施。出现下列前%时应收进一步情施：——山我任何区就的接睡促

注：在无你文乐规致核，世重率近的边自群的片-屏接的是非常益要的，点些在射退影中认为量常川嵌片-尺报题的评价区域处三的中心区减。5.4.2.6采取的增施

大批饮的片-屏按触不良，可能是由诺片时片屏前戏册的空气引起：这宜怀疑嗜压龙机减装片并袋片后立刻便市（生许多乳摄影羊位）。为消除北底因，进行两次试验履射。建文试将设置，然后俊止路方达装片后文款进行一次照射。处理胶片，币断装片，并在不短于12的间至复试照射如可样的为影可见，怀并-匡制什的瞬报或将以。加果伪影消尖，则平肯定问冠足由我甜的空引是，

述-步的导在时求（中山。

5.4.2.7稳定性试验的频次

对新的、组修好的或换屏后的音厘的验收试账以转成稳定性系列式验的基准值，既后的试验宜按需遭询提供的德用说明卡过行，如乘术提供此类说明，娜物定性试验至专动年进行·大.5. 4.3增感屏-培重成做系统相对灵敏度5.4.3.1递

增感屏-暗匣组作相对灵做成的特定地是通迁比较等照射乳照X解线好影萨用产生的光率度术测定

平均光密变的篇差大于=U，\的增感屏函组件被认为不道宜于丝续用丁乳酶X射线摄彩工作。在所有乳脉×射战娠影唱更试验中应使而--批次的×射逐影胶片和同栏处理条件：5.4.3.2试骗性备

应费供下列试验设备：

一标准原度的系减休快（4m5月“提防三的偏射风量与剂止室：关：于获体模的计细描连在阳永E中给：

二一充适在3.范内选数一性在.32内内光密度仅。5.4.3.3试验租序

将套减车模翼丁乳房护果之上：将产有谨等片六试验的×射效版影喷量都装上同一他装内的X射做感影险片，将装户后比X射整影响审存一暗师架，并东AEC快式下快用可以在处理后的X案战随产1.产牛光密度在6到，心的加取因乘进行照射。对所有陷用车多此试验，所有胺片应在尚一洗产机内进行处问，井放置洗片机中同样的位胃和位，以减小用十洗片机内条9

GR/T 17006.9—2003/IEC 61223-2-10:1999的不数性的差异。

5.4.3.4数据评价

对一能照片在政片从助起特定的距离续上量共光资，5.4.3.5应用准划

光资率偏高均信的伤差年10.23内：5.4.3.6采取的措施

不满足上述准则的-盒组件不成继代二乳够X射战要影工作过一步的指导本附求（：十翁山5.4.3.7稳定性试验的频次

对新的，推修好的或换算后的吧厘均验收试务川以形成德定4系列试冷的基准值。随后的式登宜核制造商提供第使月说明书进行。如果不荒供此类说明·则我定性试验底至少专计进行·次。5.5乳腺射袋影胶片

推的效片机性能必定性虚结合（GH/T17006.2十划定为程序：监拟胶片底基灰家底速度激和对比变指数以检查稳定性。这些争数的趋势可用来诊断企化的待殊原因关求股到山施。乳膝太乐线摄影的特殊要求利礼腺×时数景路片的什点费求荣收成验程！的完成要书别小心面此试较会所谐助。这些外化方而总绩下，标准灰所操光仪盟射试验用收原与检床实际比踪X射抵影所片股片拍型学和乳股号一致：际准灰阶录充的东阶宜提其调个熊射级并能评估减光山践根部的对比，，四临东处均后的控制腔片上标洋乐阶腰光仪至少宜提供在晚片匡基灰需胃之上.2）,利41到).范围内药两个密虚。如思胶片的给断性能保持稳定的话，测且到的这两级光率度的带直作益准值为1：0.C3内。新批次股片在临述用前应与原来的胶起边行试验。如是续果表期老：快次不满足准立的准则，基准应首光阅整例制造周对所宽象微规定的容限.或调格事咬计供应合同所断京的案限，们果在使用者的控制下，临床时显的变化减变化超山制请两的裁范不能追溯到原因，胶片共应商宜参与务明原因.

5并含性声明

试验报告皮加标题：

些报告

关一用于乳腺X与线摄影设的稳家性炭据C3/11716.9-3003

与木部分的符合性应技如下陈述用乳晚X线摄影设折....号GK/17006.92003致，*：效诉如设务名款，型号或益型子1