标准中涉及的相关检测项目

在标准《YY 0119-2002 骨接合植入物 金属矫形用钉》中，主要提到的相关检测项目和方法，以及涉及的产品如下：

• 材料成分检测
• 机械性能检测（包括拉伸强度、屈服强度、延伸率等）
• 表面光洁度检测
• 耐腐蚀性能检测
• 尺寸检测
• 疲劳测试

• 化学分析法用于材料成分检测
• 拉伸试验，用于测量机械性能
• 光学显微镜或电子显微镜检查表面光洁度
• 盐雾试验用于耐腐蚀性能的检测
• 使用卡尺、千分尺等测量工具进行尺寸检测
• 疲劳测试机用于疲劳测试

• 骨接合植入物中的金属矫形用钉
• 包括但不限于用于骨折固定的各种类型的螺钉和钉子

这些检测项目和方法确保了金属矫形用钉的质量和安全性，以满足临床应用的要求。

YY 0119-2002 骨接合植入物 金属矫形用钉的基本信息

标准名：骨接合植入物 金属矫形用钉

标准号：YY 0119-2002

标准类别：医药行业标准(YY)

发布日期：2002-09-24

实施日期：2003-04-01

标准状态：现行

YY 0119-2002 骨接合植入物 金属矫形用钉的简介

本标准规定了骨接合植入物--金属矫形用钉的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标准、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于金属矫形用钉，该产品供骨科手术时作骨折内固定用。YY0119-2002骨接合植入物金属矫形用钉YY0119-2002

YY 0119-2002 骨接合植入物 金属矫形用钉的部分内容

s_11.040.45

中华人民共和国医药行业标准

YY0119-2002

代Y0l191993

骨接合植入物

金属矫形用钉

Implants for osteosyathesis- Metal correctinnal naif2002-09-24发布

国家药品监督誉理局发布

2003-04-01实施

YY 0119 2002

规范外小文件

试签方认

紧规道

使用说明号

运确和忙存

月要求·

Yy 0119—2002

本标准报照YY03112性接含卡有源外释金劳值人物追用技本条件的基木要求剂颜坏准YY!—1!会离矫形月进行修.

本标准实施之尺起，原标准Y13-1003金属矫形用订3度止：本标准中回家药品监管督理局提出开批准。本标准出全国外料估人物制矫影器械协醋化提术委员会（1S110)归口.本确单单位：江苏宏宝集比医量群魔有公司。本标准主起草人：益平，

1范国

骨接合植入物

金属矫形用钉

YY01192002

木标准规定了付落合损人转一一金属矫形用初的分类，要求，试验方法，检验规则、驶用说明书、标志，包装、运输和忙存等要求。本标准迈用」金同所形用（以下简称矫形钉），该产品供付料手术时作折内固定用2规范性引用文件

下列之件中的条就型标准的引用而成久本标准的策款，凡后注日期的引文件，其随所有的修改单（不包据劫读的内容)或降订版均不适用可本标准，然而，放励根据本标非达成协改闪各办研究是可使用这些文件的量新版本，下是不汀口期的引用文件，其最新版本适用三本际准：G1/T125外科档人物用米饼新

GB/T13:0金耳维底研度试验方法G/138外科植人物用钛及锁企1材G/1811997.c91505532-21993)YY门0345外科念同护人物波体险透拉验YY0311接分用非有源外科个四梳人物通用技术条件3分类

3.1矫形钉的产品型号示剑

产出型式序号（1型）

产品各（燃旋

产虽代号（矫形订）

3.2矫形钉的产品型式代号

矫形行的产品型式代专安表【的规定。表1

3.3坏打的型式和案本尺小

产品各稀

亡形钉

社：图中为典毕站性控殊战均成举殊系列或格孩汀货台同的规定、3.3.1推与根的出式和基本尺小南1利志2JS)

YY0119—202

332押作的型如基本格图2表？的即定，国2

年险为长

图2(）

3.3.3驱竹5的型代和术尺寸按图3利衣4的规定。图3

3.3.4节型式和基六尺控图4和表5的定图4

YY 01192002

学价为毫米

单为米

YY01192002

图4甄）

3.3.5别的型式和基本尺寸接图的定图6

血许内毫米

3.3.6钩的叫式按图6的规定，

4要求

r0119—2002

新形包应选卫544向划定的不旅材料或（5/1133中款实的粘合金材料制道4.2硬度

不轿制矫形钉的硬实应210V1G.餐合企矫形的硬盘虚2RHV104.3耐腐蚀性能

不锈调财料的矫形订的耐离蚀性能床料合YY04:—20024.8.1、-8.的规.4.4表面质量

4.2.1娇形订求市得有不注续缺陷。4.4.？矫形针主要表面的表面相理，俏库不人表的熟定，表6

驱效、两效、刃口、描

不锈雨

4.4.3矫形订去而应光尚，本率械（除刃口），毛制，对物等难4.5配性能

深服尔中凡有联技配合处，H配合性能应义好，不科有过松或卡来现象。4.6 尺寸

能形的D,M尺小在验收时应达行龄查。5试聚方法

5.1材料

中证为稳来

矫钉产品的化学成分和品我组！格轻做签GB/T4234，GB:3510中的规定达行，符合1.1的规定，

5.2硬度控验

按GB/T1310中现是送进行在针的表而别一点以其一点的算术平均值，有合1，公的码定，5.3耐脑蚀性能检验

按YY0341-22中5.3.1,5.3.2的现起选行符合4.3.1的规定。5. 4表面质量

5.4.1忘缺降检验按YYT0]的总定进行符台1.4.[的规定。5.4.2而相铠接监度超供比较运（或出测达并行：符合4..2的规定YY0*19—2002

5.4.3外规要求：日视系座符合1.4.的现定。5.5配含性能

防使出动作：底符合1.5的规定。5. 6尺寸

通用量具粉，立符合1.6的规定

6检验规购

矫形钉的检验规则虚符YY0441-22第幸的现定。注：45按h类本介格，

使用说明书

矫形的使用说阅书应符合Y丫格11202中第？单的规定B标志

新形订均标志符合YY112002第8章的规起：9包装

矫形针的包装应范台141一划2中第9卓的球亲10坛输和贮存

矫形的访指和广存应符合Y10341202中第10单的规定。11快用要求

断形钉使压恶求应将YY31-C2·第11章现定。